浅谈实验室质量控制计划.pdfVIP

谢戍成：浅谈实验室质量控制计划 图 浅谈实验室质量控制计划 谢成威 (广东省云浮市质量计量监督检测所，广东云浮527300) 摘要：如何制定实验室质量控制计划，以确保试验结果准确性，进行初步探讨，进行学习和交流。 关键词：质量控制；计划；探讨 中图分类号：砣03 文献标识码：A 国家标准学科分类代码：790．33 DOI：10．15988／j．cnkj．1004—6941．2015．01．044 ADissertationon ControlPlan LaboratoryQuality Xie Chengwei 根据GB／T27025—2008及CNAS—CL01的要求，参方法。实验室可以对一个检测参数应开展重复性测试、 加CNAS认可的实验室应制定完善的质量控制计划。通人与人之间的比对测试、仪器与仪器之间的比对测试、人 过该计划可以使实验室的人员、机器设备、标准物质、试 机组合与人机组合之间的比对测试。对于那些检测的自 验方法、试验环境受控，确保试验结果准确性。然而由于 动化程度很高，检测结果受人员操作的影响很小的检测 部分实验室对这一条款的理解不够准确，因而在实际执 参数仅开展重复性测试与仪器与仪器之间的比对测试， 行过程中的效果往往不够理想。现就如何制定实验室质 反之则需要进行重复性测试、人与人之间的比对测试、仪 量控制计划，进行初步探讨，以便进行学习和交流。 器与仪器之间的比对测试、人机组合与人机组合之间的 1 明确目的 比对测试，确保实验室人员、机器设备、标准物质、试验方 实验室质量控制计划的目的是通过实施计划促进实 法、试验环境受控。 验室的检测质量控制工作，对检测的有效性进行监控，确 3．2使用制图统计技术 保检测结果的准确性。 2职责分工 合cNAS—CL10：20125，9．c条款“实验室应使用控制 质量主管负责制定质量控制计划和实施方案、下达 图监控实验室能力。质量控制图和警戒限应基于统计原 任务，并根据能力验证的结果对控制方法的有效性进行 理”要求，正确使用Minitabl6可以大大减轻工作量。 评价。年末对年度检狈0质量情况进行汇总并形成报告。 质量主管负责从检测参数中选择几个有代表性的项 实验室人员应对仪器设备、标准溶液、测试方法、环 目，指定检测室采用性质稳定、状态均匀的样品或标准物 境进行控制，按质量控制计划进行试验，试验结果上交给 质按同一方法进行定期检测，其周期在检验参数上作具 质量主管，写出质量控制报告。 体规定，一般每三个月做一次。由检测人员随时将每次 技术主管通过质量控制计戈1j进度了解、掌握实验室 的检测结果填入质控图，进行观察、分析。当结果出现异 检测技术的薄弱环节，并对检测质量问题中的疑难技术 常时，应立即停止检测，检测人员应及时对检测过程和试 问题组织人员进行攻关。 剂、材料进行检查，消除隐患，预防错误结果的发生。找 3选择恰当的质量控制方法 出原因，同周期样品全部复测，同时把出现的问题及纠正 质量控制方法有实验内的比对、统计技术、使用标准 情况形成报告交质量主管。 物质、样品复测、能力验证和实验室间比对。实验室可以 3．3使用标准物质 根据自身的情况选择一种或者多