REACH培训教材.pptVIP

REACH法规简介 品控部：张翠 2009-10-29 REACH法规 REACH法规指欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制法规 Registration，Evaluation ，Authorization and Restriction of Chemicals 一、欧盟推行REACH的基本原因 （一）欧盟现行化学品管理体制 （二）欧盟认为现行化学品管理体制存在的问题 （三）欧盟推行REACH法规希望达到的目标 （四）欧盟推行REACH法规希望取得的成效 （一）欧盟现行化学品管理体制-1 ? 1、实行双轨制 ? 1993年关于现有物质风险评估与控制的第793/93（EEC）号理事会法规将欧盟市场上的化学物质分成现有物质和新物质 ? 现有物质（existing substance）:1981年9月前首 次上市的物质有100106种（根据欧洲现有商业化学品目录EINECS）。欧盟化学品局网页上可查询物质是否在此目录中，网址：http://ecb.jrc.it/esis/esis.php?PGM=ein。 其中量值在1吨以上的物质为30,220 种 ? 新物质（new subsatnce）:1981年9月以后首次上市的物质约有4300种 （一）欧盟现行化学品管理体制-2 2、要求不同 ? 新物质上市前要通报 ? 量值超过10kg的新物质强制进行严格检测 ? 对现有物质则没有这样的规定 （二）欧盟认为现行化学品管理体制存在的问题-1 ? 1、对于 “现有”化学物质的性质，现行法规不能提供充分的信息。 ? 2、公众对很多化学品的特性及潜在风险缺乏了解。 ? 3、管理部门难于对控制这些风险做出有实际内容的决定。 ? 4、 现行的风险评估过于缓慢，不能在合理的时间内完成风险评估。 ? 5、每年只有少量化学品在欧盟水平上得到评估。 ? 6、各种资源过于集中在对“新物质”的评估上,对“现有物质”的评估不够。 ? 例：自1993年以来,仅有141种产量大的化学品（超过1000吨）列入 优先进行风险评估的名单，但拿出最终报告的仅70种。 （二）欧盟认为现行化学品管理体制存在的问题-2 ?? 7、管理体制的缺陷给人类健康和环境保护带来了潜在的风险,对消费者安全健康和环境的保护程度不够。 8、“双轨制”制约了欧洲化学品工业的创新力和竞争力。 ? 对“新物质”投放市场的要求要远远严于适用于“现有”化学品的 现行规则，这使得用户宁愿使用市场上的“现有”化学品而不愿意使用“新化学品”，这对新化学产品的发明产生了抑制作用。 ? 现行法规将过多的提供危险证据的负担加在政府机构身上，也就是由政府承担化学品安全的责任，政府资源的有限性限 制了产业的竞争力。 （三）欧盟推行REACH法规希望达到的目标 ? 1、用REACH法规取代欧盟现有的40项化学品法令，对所有的化学品建立统一的管理模式。 2、保护人类健康和环境 ? 3、保持和加强欧盟化学工业的竞争力 ? 4、预防内部市场的破裂 ? 5、增加透明度 ? 6、与国际成就融为一体 ? 7、推广非动物试验 ? 8、符合欧盟在WTO项下的国际义务 （四）欧盟推行REACH法规希望取得的成效 ? 1、 在欧盟范围内达到较高的环境和健康保护水平 ? 2、使欧盟化学工业具有创新性并保持竞争性 ? 3、使化学品用户可以做出有充分信息基础的选择 ? 4、维护公众知情权和信息获取权 ? 5、满足欧洲社会公众关于化学品对健康和环境潜在影响的关心 ? 6、为危险物质的安全使用树立更强的信心 ? 7、将提供现时使用中化学物质危害、风险信息和减少风险措施的义务，更多地转移到产业界 二、REACH法规实施时间表-1 （一）2007年6月1日开始生效。 （二）2008年6月1日开始实施。 （三）2008年6月1日--- 2008年11月30日，分阶段物质的预注册。 （四）2008年12月1日--- 2010年11月30日，年产或年进口超过1000吨的物质完成注册；年产或年进口超过1吨的致癌、致畸和生殖毒性物质完成注册；年产或年进口超过10吨的水生毒性物质完成注册。 二、REACH法规实施时间表-2 （五） 2010年12月1日--- 2013年6月30日，年产或年进口超过100吨的物质完成注册，水生毒性物质完成注册。 （六） 2013年7月1日--- 2018年6月30日，年产或年进口超过1吨的物质完成注册