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现场评审不符合项整改报告书 共 4 页 第 1 页 实验室名称 东平县卫生防疫站 （盖章） 地址 东平县县城东山路007号 邮编 271500 负责人 王万成 电话 0538-2821815 传真 0538-2821815 需整改章条号 整改结果（此表后必须附能够证明不符合项已经整改的相关材料） 4.1.3 4.1.7 4.3 4.5 事实描述：程序文件缺少《检验工作管理程序》、《检验方法及方法确认管理程序》。 原因分析：实验室对《评审准则》中编制管理体系文件编制概念的学习、理解不透彻。 纠正措施：由质管科主任负责组织有关人员，编制DWF/CX28《检验工作管理程序》和DWF/CX29《检验方法及方法确认管理程序》； 验证结果：见附件一：《检验工作管理程序》和《检验方法及方法确认管理程序》复印件。 事实描述：手册缺少“质量体系要素职能表” 原因分析：实验室对《评审准则》中管理体系部分学习不够。 纠正措施：将“质量体系要素职能表”编入第三版《质量手册》中。 验证结果：见附件二: 质量手册中“质量体系要素职能表”复印件。 事实描述：（1）检验科作废的《质量手册》(第二版)未加盖作废章（2）原子吸收分光光度计作业指导书缺少起草审核、批准人签字。 原因分析：实验室对《评审准则》中文件控制部分学习、理解不透彻。 纠正措施：（1）由质管检验科负责将作废的《质量手册》(第二版)加盖作废章（2）由质管检验科陈晓梦负责对原子吸收分光光度计作业指导书缺少部分进行编写整改增加起草编制、审核、批准人的签字。 验证结果：见附件三:未加盖作废章的《质量手册》(第二版)和加盖作废章的《质量手册》(第二版)照片及修改后的《原子吸收分光光度计作业指导书》复印件。 事实描述：未能提供服务方泰安市计量所的有效证明。 原因分析：实验室责任人对《评审准则》中服务和供应品采购要点部分学习、理解不透彻。 纠正措施：由药械科主任向提供服务方泰安市计量所索要有效证明复印件。 验证结果：见附件四: 泰安市计量测试所有效证明复印件2份3页。 续页 共 4 页 第 2 页 4.7 4.9c 4.9f 4.10 5.1.3 5.1.5 5.2 事实描述：未能提供主动征询客户意见表。 原因分析：实验室对《评审准则》中申诉和投诉部分学习、理解不透彻。 纠正措施：由政工科编制主动征询客户意见表、并发放部分表格征求客户意见。 验证结果：见附件五: 主动征询客户意见表复印件。 事实描述：浊度仪使用记录表缺少2011010042检验报告的使用记录。 原因分析：实验室对《评审准则》中记录部分学习、理解不透彻。 纠正措施：在以后的实验过程中按时填写仪器使用记录。 验证结果：见附件六: 整改后浊度仪使用记录表复印件。 事实描述：（1）实验用水的检验记录缺少样品编号、检验依据； （2）2011020074报告书滴定分析原始记录无受控标号 原因分析：实验室对《评审准则》中文件控制部分和记录部分学习、理解不透彻、落实不到位。 纠正措施：由质管检验科陈晓梦负责对实验用水容器进行标识性编号、购买实验室用水检测标准；对滴定分析记录进行受控。 验证结果：见附件七: （1）实验用水容器标识编号记录、GB/T6682-2008分析实验室用水规格核试验方法和（2）见已经加受控编号的滴定原始记录复印件。 事实描述：未见2011年度内审计划。 原因分析：实验室对《评审准则》中内部审核部分学习、理解不透彻、导致内部审核计划制定不及时。 纠正措施：由质量负责人负责制定2011年度内审（管理评审）计划表。 验证结果：见附件八: 2011年度内审（管理评审）计划表复印件。 事实描述：未见2011年度人员培训计划 原因分析：实验室对《评审准则》中技术要求-人员的资格、培训部分学习、理解不透彻。 纠正措施：由政工科主任负责制定2011年度在职人员培训计划。 验证结果：见附件九: 2011年度在职人员培训计划复印件。 事实描述：李方泉技术人员档案缺少目录 原因分析：实验室对《评审准则》中技术要求-人员的培训、技能和经历管理档案部分学习、理解不透彻、管理不到位。 纠正措施：由政工科主任负责对李方泉技术人员档案缺少的目录进行编制。 验证结果：见附件十: 李方全等技术人员档案目录复印件。 事实描述：电子天平室缺少的温、湿度监控设施 原因分析：实验室对《评审准则》中设施和环境条件部分学习、理解不透彻、导致设施和环境条件改造不及时。 续页 共 4 页 第 3 页 5