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氟罗沙星胶囊的人体药代动力学和相对生物利用度.pdf
中国医科大学学报第”卷第1期2008年2月
of
J(xtmalChinaMedical Vd．37No．1 R如．2008
University
氟罗沙星胶囊的人体药代动力学和相对生物利用度
孟胜男1，杜娃2，魏敏杰2
(中国医科大学1．药学院药剂学教研室；2．药学院药理学教研室。沈阳110001)
摘要：目的 建立人血浆中氟罗沙星测定含量的HPLC法，评价氟罗沙星胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性。方法
20名健康男性受试者单剂量交叉口服200mg氟罗沙星供试胶囊或参比胶囊后，不同时间点的血药浓度，采用HPLC法测定氟
罗沙星的血药浓度，并计算其药动学参数和相对生物利用度，评价两制剂的生物等效性。结果 氟罗沙星供试胶囊与参比胶囊
试制剂与参比制荆相比，生物利用度无显著性差异(P0，05)。结论两制剂具有生物等效性。
关键词：氟罗沙星；生物等效性；药代动力学
中图分类号：R969；R978．27文献标志码：A 文章编号：0258-4646(2008)01-0041-03
PharmacokineticsandRelative ofFleroxacinin Volunteers
Bioavailability Healthy
MENG DUWa2，WEI
Sheng—nanI Min-jie2
of of Medical 110001，China)
(1．DepartmentPhaxmaceufics；2．仇妒删《Phmmatmlogy，Schooln】删，China University，Shenyang
To
establishaHPLCmet}Iodfordeterminationoftleroxacinand and of
Abstract：Objective to咖dyphannacokineticsbioequivalence
flemxacinin volunteers．MethodsThefleroxacinconcentrationin wasdeterminedI-IPLCmet}lod a oral
healthy plasma by followingsingle
doseof200 oftestedfleroxacin andreferencefleroxaein to20 malevolunteers
mg capsules respectively in锄open
capsulessiren healthy
to of
randomizedc玎篑Isover andrelative werecalculatedevaluatethe
desisI,．Thepharmacokinedcparameters bioavailability bioequivalence
the testedfleroxacin andreferencefleroxaein were32．99“．85and
AUC¨of
preparations．Results capsules empsules 29．84±3．08斗g。11／
and2．897±0．545 1．09±o．31and1．10±0．43 were15．19±2．62andl4．48±2．07
r11l。C。were2．938±0．530 tLg／ml，T雎were h，L2 h，res
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