中药创新药物研究开发的回顾策略与实践.pdfVIP

中草药 　Chinese Traditional and Herbal Drugs 　第 40 卷第 10 期 2009 年 10 月 15·13 · ·专论 · 中药创新药物研究开发的回顾 、策略与实践 杨义芳 ,杨必成 ,金丽丽 (上海医药工业研究院 中药研究室 ,上海 　200240) 摘 　要 : 以“十一五”、“十五”重大科技专项为主线 , 回顾中药创新药物研究的历程 ,通过剖析美国 FDA 第一个植物 药 Veregen TM 对中药研发的启示 , 以及对创新药物研究中的重大成果学习、感悟 ,试图提出创新中药研发策略并指 出实践的路径 。以中药复方创制新药为中药创新的主要途径 ,创新可以从新物质 ,包括新化合物和新有效部位/ 群 或组分配伍 ,一个已知化合物或已知提取物等的新药用及名优中成药的二次开发 3 方面实现 ;并借鉴国际经验以 近代临床应用为基础的靶点依赖性先导物的筛选 、评价与优化和在分子及基因水平对中药复方的作用机制和分子 靶点进行诠释 ,来支撑具有中国特色的原创治疗药的研究与开发 。 关键词 : 中药创新药物 ;研究开发 ;策略 中图分类号 :R28 　　　文献标识码 :A 　　　文章编号 (2009) 1015 1307 Retrospection , stratagem , and practice on innovative drug research and development of Chinese materia medica YAN G Yifang , YAN G Bichen g , J IN Lili (Dep art ment of Chinese Mat eria Medica , Shanghai In stit ut e of Pharmaceutical Indu st ry , Shanghai 200240 , China) t h t h Abstract : Taking t he national key scientific and t echnolo gical p roj ect in 11 Fiveyear and 10 Five year Plan a s it s main clue , t he innovative Chine se mat eria medica ( CMM ) re search cour se ha s been reviewed in t hi s p ap er . Ba sed on t he enlight enment f ro m t he fir st her bal medicine Veregen TM , w hich ha s been app roved by FDA , to get her wit h t he st u dy an d co mp rehen sion of many great achievement s of new dr ug re search , t he st rat egy of innovative CMM re search and develop ment ( R D) and it s p ractical rout e i s goin g to be p ut forwar d in t hi s article . Wit h t he innovative Co mpound Pre scrip tio n of CMM re search a s t he main innovative app roach , innovation can be realized by t he following