基础外科手术器械目录.xls

不作为医疗器械 6801基础外科手术器械 LS－养目镜 一次性使用血管延续压迫器 堵塞插头 硅油润滑剂 膜式液基薄层细胞采集涂片组件 羊皮防褥疮垫 总唾液酸试剂盒 固位纤维 塑料棒拭子、铝棒拭子、纸棒拭子 加压止血乳罩 医用隆胸假体置入口扩开器 临时冠成形材料 牙龈保护线 吸唾管 多功能胸罩 BXY 一01 型臭氧氧化水治疗仪 国食药监械〔 2006 〕 130 号 Cool-Beam冷光美肤仪 国食药监械〔2006〕129号 纳米生物材料类医疗器械产品 国食药监械[2006]146号 蓝域染色剂 牙齿美白工具盒 绒毛膜长绒毛活组织检验针 羊水诊断针 胞囊穿刺针 康惠尔糊剂/粉剂 清创胶 自动扫描显微镜和图像分析系统 自动扫描显微镜和图像分析系统软件 头颈部腔镜手术操作腔室（免充气空间）三维调节系统 计算机X线影像系统 创面保护膜 助动型截瘫直立行走器 心脏磁场检测系统 超声波药浴器（不含药） 医用气体报警系统 弹性带（一次性使用） ET诊断仪 医用超音波动作分析系统 医用空气隔离装置 后颌面窝沟印模 脊柱侧弯外固定支具 涂药棒（一次性使用） 导丝控制手柄 骨水泥搅拌器（不含注射器） 热弯曲钳 透明梢子 窥耳镜 治疗巾、孔巾 邻间楔入木梢 病人转移板 对比敏感度仪 妇科检查垫 妇科/非妇科用过滤器 白细胞回升系统 体腔热灌注治疗机（不含药） 桩核材料 血管拉栓管 脱敏剂 生长因子增强骨基质 伤口护理软膏 数控立体定位仪 用于洗涤生化分析仪上的探针。不作为医疗器械管理。 生化分析仪用浓缩洗涤剂Ⅱ 用于洗涤生化分析仪上的探针，混和器和小杯。由氢氧化钾、表面活性剂、稳定剂组成。不作为医疗器械管理。 探针冲洗液：用于洗涤生化分析仪上的探针 多用夹、旋转式多用夹 用于将输液泵固定在床头或输液架上。不作为医疗器械管理。 滴数传感器的多用适配器 根据滴壶的大小进行调整，将滴壶固定在滴数感应器中央。不作为医疗器械管理。 带滴液室固定架的短杆 用于悬挂输液瓶。不作为医疗器械管理。 Compomat（r）G4 用于代替人工挤压，手动封口的操作，将离心后的袋（二联袋，三联袋或四联袋）中血液分别挤压至二（三，四）联袋中。不作为医疗器械管理。 产品连接电缆 将电刀负极板与高频电刀发生器相连接。不作为医疗器械管理。 国食药监械[2006]31号 全自动加样器 用于全自动化样本、试剂的稀释、分配、混匀及相关数据的文档自动化管理等操作。不作为医疗器械管理。 SCS清洗液 用于BN*Ⅱ系统，BN Prospec系统和BCS系统的清洗溶液。不作为医疗器械管理。 多关节等速力量测试与训练系统 用于康复运动训练，使人体肌肉在任意一点产生最大力量。产品主要由中央控制系统、多关节运动模块、下肢运动模块和职业康复模拟运动模块及背部屈伸运动模块等组成。不作为医疗器械管理。 热循环仪 用于科学研究中的DNA片断扩增。不用于临床诊断。不作为医疗器械管理。 润滑油 用于牙科手机芯轴的润滑。不符合医疗器械定义，不作为医疗器械管理。 健脊塑身仪 通过肌肉锻炼，增强心肺功能，促进血液循环，强化背脊部位的深层肌肉力量。塑身美体，改善坐、立、行走的姿态。不作为医疗器械管理。 试管加热器 用于临床上采集卵泡前对试管进行预热。不作为医疗器械管理。 内窥镜托架 在操作时临时放置内窥镜的托架。不作为医疗器械管理。 注射泵/输液泵支架 为已安装的注射泵和输液泵供电。通过内部的红外线接口，在已安装的输液泵或注射泵之间进行信息传送。不作为医疗器械管理。 空气采样仪及配套琼脂条 用于测量空气中传播的细菌、微生物的浓度。不作为医疗器械管理。 风速仪 用于测量通过空气采样仪的空气流速度。不作为医疗器械管理。 骨髓、脐带血有核细胞体外分离试剂盒 不接触人体，用于体外提取有核细胞。有核细胞是细胞治疗的基础。不作为医疗器械管理。 显微镜恒温台 为生物显微镜观察提供恒定温度。不作为医疗器械管理。 功能性湿性创口敷料 安徽省食品药品监督管理局： 　　你省《关于界定功能性湿性创口敷料管理属性的请示》（皖食药监械〔2005〕329号）收悉。现答复如下： 该产品具有治疗作用，起主要作用的成份为国家标准收载的药材芦荟及积雪草，该产品应按药品管理。 国食药监械[2006]30号 艾灸相关产品 国食药监械[2006]33号 产妇消毒巾 供妇女经期或产妇产后使用的外用生理卫生用品，无药物治疗作用。不作为医疗器械管理。 国食药监械[2006]111号 医院检验科管理软件 用于统一检验报告格式，统计检验科的各种管理数据，加强检验科的经济管理。不作为医疗器械管理。 静态平衡仪 用于运动员的重心平衡训练，也可用于健身中心和医院康复科。在静止状态下对受试者的左右重心控制能力进行训练，达到稳定身体重心目的。不作为医疗器械管理。 头枕