068 CY-700桶式炒药机清洁操作规程.docVIP

CY-700桶式炒药机清洁操作规程 1 目的 制定CY-700桶式炒药机清洁操作规程，规范CY-700桶式炒药机清洁操作，确保清洁效果， 保证工艺卫生。 2 适用范围 适用于CY-700桶式炒药机的清洁工作。 3 编写依据 3.1 2010版《药品生产质量管理规范》。 3.2 2010版《药品生产质量管理规范实施指南》。 4 本文件采用下列定义----- 5 职责 生产岗位操作人员认真执行本规程，质保部QA负责本文件的监督执行。 6 内容 6.1清洁实施的条件和频次： 6.1.1生产结束时进行清洁； 6.1.2更换品种时进行清洁； 6.1.3每月大清洁一次，将平时清洁不到处清洁干净； 6.1.4特殊情况随时清洁。 6.2清洁地点 生产现场清洁、清洗间。 6.3清洁用具 水桶、毛刷、清洁抹布。 6.4清洁剂及其配制 饮用水。 6.5清洁方法 6.5.1工作完毕后及时关闭电加热开关,再旋转10-20分钟,使炉体冷却。 6.5.2打开锅盖,将筒体反转,待物料全部倾出后,用刷子将炒药机内残留药 屑清出,空转 10-20分钟后停机。 6.5.3用板刷、抹布沾取饮用水洗刷炒药机内外表面,直至清洁彻底，然后用干抹布擦拭干净。 6.5.4清洁要求达到设备见本色,干燥后无水迹残留。 6.6清洁工具的清洁 用洗洁精将清洁工具进行清洁，并用饮用水彻底冲洗干净。 6.7清洁工具的存放及干燥 烘箱烤干、晾干或甩干后存放于容器具存放间。 7 相关文件------ 8 附 录------ 2