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5销售部质量管理职责.doc
销售部质量管理职责
文件名称 销售部质量管理职责 编制部门 销售部 文件编号 QSYY-ZZ-005-2013 版本号 第二版 起草人： 审核人： 批准人： 日期：2013年5月5日 日期：2013年5月25日 执行日期：2013年6月1日 变更记录时间： 变更原因： 一、目的：建立销售部质量管理职责。
二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围：适用于销售部。
四、责任：销售部。
五、内容：销售部的质量管理职责主要是：正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。具体包括：
1、应当将药品销售给具有合法资格的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
2、应当严格审核购货单位的经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。
3、销售药品应开具合法票据，并按规定建立药品销售记录，做到票、帐、货、款相符。
4、药品宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。
5、对质量查询、质量投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题，要及时查明原因，分清责任，及时采取停止销售，并向有关部门报告。
6、对已售出的药品如发现质量问题，应及时向质量管理部门报告，并及时追回药品，做好有关记录。
7、在销售过程中应按照国家有关药品不良反应报告制度和本公司相关制度，注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，若发现不良反应情况，应按照规定及时向公司质量管理部门报告，以便调查、核实、上报。
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