四时感冒冲剂的制备及质量控制.pdfVIP

维普资讯 32 云 南 中 医 中药 杂 志 2008年第29卷第7期 四时感冒冲剂的制备及质量控制 陈铭勇 (云南林业 中西医结合 医院，云南 昆明 650224) 摘 要：目的：制备四时感冒冲剂并建立其质量控制方 2．2 鉴别 (1)取本品 20g，研细、加 甲醇 60mL，超声处理 法。方法：采用薄层色谱法鉴另连翘、牛蒡子。结果：薄层色 30min，滤过，滤液蒸干，残渣加水 30mL使溶解，用醋酸乙酯 谱能明显检查连翘、牛蒡子。结论：本制剂组方合理、制备工 提取2次，每次 30mL，合并醋酸乙酯液，用水 20mL洗涤 1 艺简便可行，质量稳定可控 。 次，醋酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇 lmL使溶解 ，作为供试品溶 关键词：四时感冒冲剂；制备；质量控制 液，另取牛蒡子对照品，加甲醇制成每 1mL含 lmg的溶液，作 中图分类号：R283．6 文献标识码：A 为对照品溶液，照薄层色谱法 (附录VlB)试验，吸取上述 2种 文章编号：1007--2349(2008)07--0032--01 溶液各 lOlL，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿一醋酸 乙酯一 甲醇一水 (15；40；20：10)IOC以下放置 12h的下层 感冒分风热感 冒和风寒感冒两种。两种感冒病因不同， 溶液为展开剂 ，展开 ，取 出，晾干 ，立 即喷 以磷钼酸硫酸溶液 症状也有差别，许多感冒患者因为分不清风热或风寒感冒，服 (磷钼酸 2g，加水 20mL使溶解，再缓缓加入硫酸 30mL，混 药后出现药效不明显，有些甚至出现症状加重等情况。本院 匀)，105~C~J]I热至斑点显色清晰，供试 品色谱中，在与对照品 针对上述情况，请著名老中医在坚持临床辨证施治的原则下， 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取连翘对照药材 对长期使用的治感冒方剂进行了新的调整，研制出 “四时感冒 2g，加水煎煮 1h，放冷，滤过，滤液用醋酸乙酯同法提取制成对 冲剂”，该冲剂具有疏风解肌、止咳化痰，消食和胃等功效，主 照药材溶液，照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取[鉴别](1) 治四时感冒，发热咽痛，头痛身困、呕恶纳差、咳嗽胸痛，乳蛾 项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各 lOmL分别点于同 红肿，对风热、风寒感冒均有独特的疗效 ，本文建立了“四时感 一 硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇一甲酸(10：0．5：0．1)为 冒冲剂”的制备及连翘、牛蒡子的薄层色谱鉴别。 展开剂，展开，取出，晾干，喷以10 硫酸乙醇溶液，105℃加热 1 处方组成及制备工艺 至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位 1．1 处方组成 四时感冒冲剂由连翘、金银花、蒲公英、牛蒡 置上，显相同颜色的斑点。 子、南板蓝根、羌活、独活、藁本、前胡、自前、桔梗、葛根、香附、 2．3 检查 应符合 《中国药典))2005年版一部附录 Ic颗粒剂 川芎、升麻、姜黄、竹叶、柴胡等 17味中药(购 自云南鸿翔中草 项下各项规定。 药有限公司)组方而成。经药物鉴定均符合 《中国药典))2005 3 用法与用量 年版正品要求。 用温开水冲化服用 ，每 日3次，每次 1包，4,JL酌减 。 1．2 制备工艺 上述诸味中药饮片，取羌活、川芎、姜黄、藁 四时感 冒冲剂配制过程简单、经济 ，质量可控，方中加 本、香附、前胡、南板蓝根加水煎者 30min，再合并其余各药煎 入南板蓝根 ，臭灵