中国出口商和REACH法规及实例（文本）.doc

中国出口商和REACH法规及实例 1.1 REACH 法规和物品物质 1.1.1 物品的定义 1.1.2 确定物体是否是物品？ 1.1.3 物品中有意释放的物质 1.1.4 在 REACH 法规内从物品中有意释放物质的注册要求 1.1.5 在 REACH 法规内的包装材料 1.2.0高度关注物质 SUBSTANCES OF VERY HIGH CONCERN (SVHC) 1.2.1SVHC 的标准 1.2.2在 REACH 法规内物品中物质的申报 1.2.3 在 REACH 法规内物品中物质的信息沟通 1.2.4授权，给予授权 1.2.5 限制3.0 物品制造商和出口商的义务 1.3.1 列入―候选名单中的高度关注物质 二、 REACH 合规的关键问题 2.2.1 出口到欧盟的非欧盟出口商需要进行 REACH 合规 2.2.2 合规声明的要点 Essentials of Declaration of Compliance 2.2.3 有关于物品中物质量化的关键问题 2.2.4 积极准备合规 2.2.5 遵守 REACH 法规的挑战–物品中的物质 2.2.6 供应链的沟通 2.2.7 物品中物质的化学分析(测试) 2.2.8 ECHA 关于测试的建议 2.2.9.合规要求 三、案例分析 Desktop Computers 2.电气设备 3.工具 4.布偶玩具 5.软垫类家具 6.塑胶制品中的有毒物质 7. T 恤衫中的 Nonylphenol Ethoxylate 8.运动鞋 一、REACH法规和物品、物质 1.1.1 物品的定义 物品是被使用在 REACH 里的一个术语，是定义物体被赋予了一个特定的形状，外观或设计并作为 特定用途而被使用。 REACH 法规物品 3(3)1定义 一个物品是“在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形 状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能。” (比如，生产像汽车，服装，电子芯片的产品). 功能是确定物体使用的基本原则。例如，一台打印机墨盒背后的基本原理是将墨水打印到纸上。形状，外观和设计代表了物品的外表，比其化学物质的特性更容易理解。为了在 REACH 法规下确定物体是否符合物品的定义，需要评估物体的功能和它的性质。 在 ECH A “Guidance on Substances in Articles” 《物品物质的指导》一书中，物品定义描述得更详细 : ―在一般的理解中,物品是由一个或多个物质组成的物体并赋予了特定的形状，外观或设计。 是由天然材料生产而成的，比如木头或羊毛，或是人工合成的，例如聚氯乙烯 polyvinyl chloride (PVC)。物质和半制品可以增加其他成分被制成具有特定性质的物品。在私人家庭和工业里最常用 的物体是物品，例如家具，服装，车辆，书籍，厨房用具和电子设备。 《指导》也给出了复杂物品的简单描述: ―物品应该被作为生产的或出口的物品理解。它可能很简单，比如一把木制椅子，但也可能是相当复 杂的，例如一台电脑，是由几个不同部分组成的。同时也要考虑到物品是什么时候生产或出口的。‖ 1.1.2 确定物体是否是物品？ 对于许多物体,是否符合 REACH 中物品的定义是非常简单明了的，比如一个塑料瓶或一个玩具是物 品。然而，在一些例子里，不可能明确地断定物体是否符合 REACH 中物品的定义，这就需要比较 深入的评估和对 REACH 彻底全面的理解。下面的一些例子描述了怎么确定物体是否是物品？ : ? 如果物体的形状，外观或设计等于或小于化学成分的重要性，那么物体是一个物质或是混合物。 比如: 蜡笔是由石蜡和色素组成，被用来在纸上涂色和绘画。由于它的形状/外观/设计比起其化学成分来与蜡笔的功能没有更多的联系，因此它被看作是一个混合物而不是一个物品。 ? 如果物体包含一个可以被物理地分离的物质或混合物（比如通过浇注或拧出），它可以或是一个物品的组合物(功能是作为一个容器或一个载体物质)和一个物质/混合物或者是一个整体物质/混合物的物品 （即物质/混合物构成了物品的一个整体）。在这种情况下物质或混合物可以是固体，液体或是气体，可以被包含在物体里面（比如温度计里的液体或是喷雾器里的气雾剂）或者是在物体的表面（例如湿的清洁抹布）。 下面的例子将会给出物体被考虑为是一个容器或是一个物品的解释。例如： ? 打印机墨盒 是含有一个物质/混合物的物品（功能是作为一个容器）。对于墨粉/墨水来说， 墨盒是作为一个容器。如果把墨粉/墨水从墨盒中取走，墨盒可能仍然工作，虽然质量不是 很好也不是很方便打印。墨盒的功能是在打印机里装墨粉/墨水并且控制速度和释放的模式