现代医院在用医疗器械风险管理的现状与思考.pdfVIP

学术论著 中国医学装备2009年6月第6卷第6期 China Medical Equipment 2009 June Vol.6 NO.6 现代医院在用医疗器械风险管理的现状与思考 李 伟① [文章编号] 1672-8270(2009)06-0026-03 [中图分类号] R 197 [文献标识码] B [摘要] 医疗器械的风险管理是现代医院管理的薄弱环节之一，通过对医疗器械不良事 件的介绍，分析了在用医疗器械风险管理的现状，提出了控制医疗器械风险的措施。 [关键词] 现代医院 ；医疗器械不良事件； 医疗器械风险管理； 在用医疗器械 The Present situation and thinking of Risk Management for Medical Devices in Use in Modern Hospital/Li Wei//China Medical Equipment,2009, 6(6):26-28. [Abstract] The risk management for medical devices is one of the weakest links in hospital management in modern hospital .the writer of the article introduces 作者简介 the medical device adverse events, analyses the present situation of the risk management for medical devices and probes into the counter measures to control 李伟,男,(1957- ),大学 the risk management for medical devices. 本科学历，现就职于中 [Key words] modern hospital; the medical device adverse events; the risk 国医科大学盛京医院设 management for medical devices ; medical devices in use 备科，主管技师。从事 [First-authors address] Sheng jing Hospital of China Medical University, 医院设备管理及设备档 Shenyang 110004, China. 案管理工作。 在现代医院的医疗活动中，医疗器械扮演着十分 字可能仅占实际发生数量的 重要的角色。作为现代科学技术的产物它被广泛应用 30%左右。由此可见,关注医疗器械的不良事件,最大 [1] 于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中 , 限度地控制医疗器械的潜在风险,保证安全有效地使 成为现代医学领域中的必要诊疗手段。所有医疗器械 用医疗器械,应该引起医疗机构的足够重视。 都是用一定量值来表示检测结果作为医生诊断和治疗 医疗器械不良事件是指获准上市合格的医疗器械 的依据,也就是说临床医生对医疗器械的依赖性越来 在正常使用的情况下,发生导致或可能导致人体伤害 [3] 越强，它是除药品之外,诊断治