生物制品无菌检验操作及其注意事项.pptVIP

无菌检验的操作及注意事项 生物制品（另有规定者外）都不应该有外源微生物污染。灭活疫苗不得含有活的本菌或本毒。各类微生物制品必须按规定作无菌检验或纯粹检验。全部操作应在无菌条件下进行。 一、准备： 应随机取样并注意代表性。制造疫苗用的原菌液，毒液和其它配苗组织乳剂，稳定剂及半成品的无菌或纯粹检验，应每瓶（罐）分别抽样进行，抽样量为2-10ml。成品的无菌或纯粹检验应按每批或每个亚批进行，每批按瓶数百分之一抽样，但不应少于5瓶，最多不超过10瓶，分别进行检验。（所抽样品部门必须按前、中、后的代表属性） (1)? 在检验前两天，将所用的培养基按规程规定的种类、数量准备妥当，而且须经48h以上的培养鉴定。 (2) 培养基如发现混浊，污染或其它异常现象时均不得使用。 (3) 工作服、鞋帽必须经高压灭菌或甲醛熏蒸灭菌。 (4)? 检验用的器具必须高压两次，这些工作均须在前一天准备妥当。 (5)样品瓶塞消毒，如用带腊分装的瓶子，必须用小刀仔细刮掉封腊，再用汽油、短毛刷刷净残余腊清理干净，经充分溶解后，再将5%碘酒棉盖子塞上，然后罩上塑料盖或胶塞，以防碘酒迅速挥发，消毒2h以上。 (6)把所用培养基逐管仔细排选，以后顺次置入试管架内，并以玻璃笔或油记号笔标好瓶号，管号编号，记明接管日期，把每种培养基多放1-2支备用。把酒精灯、火柴等先放好备用。 二．操作： (1