FDA,2013,药物的生物标志物及检测.xlsVIP

药品及药理作用 FDA推荐的个体化用药及生物标志物 2013-3月的版本 Sheet1 FDA对PGx，生物标志物的说明 拜耳 生殖 短期口服避孕药 注意事项、药物相互作用 枸橼酸氯米芬 克罗米酚， 法地兰 生殖和泌尿系统 托特罗定片 得妥 生殖和泌尿系统 临床药理、药物相互作用的警告和注意事项 右兰索拉唑 DEXILANT 胃肠 非糜烂性胃食管返流 埃索美拉唑 耐信 胃食管反流性疾病 奥美拉唑 洛赛克 溃疡 用量和管理、警告、预防、药物相互作用的信息 泮托拉唑 PROTONIX IV 幽门螺旋杆菌 临床药理、药物相互作用、特殊人群 百抑潰 雷贝拉唑片 胃溃疡 氨莫能 AMMONUL 适应症、用法、描述、临床药理学的发展 苯丁酸钠 BUPHENYL MEDICIS 适应症、用法、用量和管理、营养管理 卡维地洛 达利全 Roche 心血管 异山梨醇 和 肼苯达嗪 BIDIL ARBOR PHARMS INC 美托洛尔 美托洛尔 β受体阻断剂 注意事项、临床药理学 氯吡格雷 波立维 抗血小板凝集 包装盒上的警告、剂量、用法等,警告和注意事项,药物相互作用、临床药理学的发展 普罗帕酮 普萘洛尔 INNOPRAN XL 注意事项、药物相互作用、临床药理学的发展 奎尼丁 普拉格雷 Effient 对特定人群的使用、临床药理、临床研究 替格瑞洛片 BRILINT 阿斯利康 心血管：抗凝 2011新上市 抗血小板药物 临床研究 华法林 可密定 雅培 芬兰-奥利安 抗血栓形成 用量和管理、预防、临床药理学的发展 普伐他汀 PRAVACHOL 降血脂 临床研究,使用特定的人群 立普妥 心血管：代谢和内分泌 适应症、用法、用量和管理、警告和注意事项,临床药理、临床研究 可待因 CODEINE SULFATE ROXANE 止痛药 癌症止痛 警告和注意事项,对特定人群的使用、临床药理学的发展 及通安 止痛药 中度至重度急性疼痛的短期治疗 5氟-尿嘧啶 CARAC 乳腺癌 消化道癌 禁忌症、警告 Pertuzumab82 维甲酸 凡善能 适用于痤疮 扁平苔癣 白斑 毛发红糠疹 包装盒上的警告、用量和管理措施 来那度胺 肿瘤：血液肿瘤 亚型骨髓增生异常综合症 包装盒上的警告、适应症、用法,临床研究,病人咨询 三氧化二砷 TRISENOX ALL血液肿瘤 包装盒上的警告,临床药理、适应症、用法,警告 Brentuximab Vedotin10 Brentuximab vedotin 西雅图遗传 肿瘤 2011新上市 淋巴瘤 白消安 马利兰 慢性粒细胞白血病 卡培他滨 希罗达 晚期乳腺癌，胃癌，结肠癌 禁忌症、预防,病人的信息 西妥昔单抗 爱必妥 肺癌 适应症、用法、警告和注意事项、描述、临床药理、临床研究 适应症、用法、临床药理、临床研究 顺铂 Strides Arcolab 化疗药 临床药理、警告、预防 XALKORI? 非小细胞肺癌 适应症、用法、警告和注意事项、不良反应、临床药理、临床研究 达沙替尼 扑瑞赛 百时美施贵宝 白血病。慢性骨髓性白血，急淋 适应症、用法、临床研究,患者咨询信息 地尼白介素2 Ontak Eisai 皮肤T细胞淋巴瘤 适应症、用法、警告和注意事项,临床研究 埃罗替尼 特罗凯 罗氏 依西美坦 阿诺新 适应症、用法、用量和行政,临床研究、临床学的发展 氟维司群 芙仕得 晚期乳腺癌 适应症、用法,患者咨询信息 Gefitinib (1)56 吉非替尼 易瑞沙 伊马替尼 格列卫 诺华 白血病，慢粒 适应症、用法、用量和管理临床药理、临床研究 适应症、用法、用量和管理、临床药理、临床研究 适应症、用法、用量和管理,Clincal研究 适应症、用法、用量和行政,临床研究 拉帕替尼 TYKERB 适应症、用法、临床药理、患者咨询信息 来曲唑 福隆 诺华公司 适应症、用法、不良反应,临床研究、临床药理学的发展 巯唑嘌呤 PURINETHOL TEVA 急性白血病 尼罗替尼 达希纳 白血病 尼罗替尼 警告和注意事项,临床药理学的发展 帕尼单抗 VECTIBIX 维克替比 结直肠癌 适应症、用法、警告和注意事项,临床药理、临床研究 拉布立酶 说明书中的警告、禁忌症 三苯氧胺 他莫昔芬 Nolvadex 适应症、用法、预防、治疗指南 兰快舒 GSK 白血病 急淋 慢粒 用量和管理、预防、警告 托西莫单抗 百克沙 适应症、用法、临床药理学的发展 曲妥珠单抗 赫赛汀 适应症、用法、预防、临床药理学的发展 威罗菲尼片 ZELBORAF 黑色素瘤 A的代谢的中间产物，在生物体内维生素A以醇的形成代谢转变为 伊立替康 开普拓 用量和管理、警告、临床药理学的发展