Gamma射线在骨科植入材料消毒灭菌中的应用进展.pdfVIP

中国医药生物技术 2010 年 4 月第 5 卷第 2 期 Chin Med Biotechnol, April 2010, Vol. 5, No. 2 135 DOI:10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2010.02.011 ·综述· Gamma 射线在骨科植入材料消毒灭菌中的 应用进展 丁宇，阮狄克 近年来，骨科移植材料广泛应用于脊柱四肢骨折或缺 所携带的病原微生物，需要 30 kGy 或者更高剂量的射线辐 损、人工关节返修、骨质疏松（可注射骨移植材料）乃至运 射[5] ；而另有证据显示超过 20 kGy 的电离辐射会对骨基质 动伤等方面的治疗。移植材料的应用避免了与自体组织移植 蛋白及骨生物力学强度造成破坏，故而有些组织库趋于选择 相关的一系列缺陷，如供区的疼痛及可能的并发症、移植组 较小的射线辐射剂量（15 ~ 20 kGy）。近来随着组织采集、 织质量或数量的不确定性、形状或大小的限制等。然而，由 保存及运输等环节的技术改进，移植物被致病微生物污染的 于检测手段的局限，异体组织移植仍存在传播细菌、病毒或 可能性大为减小，适当降低辐射剂量可在保证消毒灭菌效果 朊病毒致潜在危险疾病的可能，从而促使人们采取各种措施 （sterility assurance level，SAL ）的同时，最大限度地减少 [1] 以尽可能多地杀灭病原微生物 。 射线对组织的损害。一些学者参照 ISO 标准对骨科材料的 目前大多采用的灭活病原菌方法均有一定的缺陷，如有 射线消毒剂量做了修订，并证实理想的射线消毒剂量可以远 机溶剂/表面活性剂消毒法只对表面病原菌有效，且操作复 远低于 25 kGy ，而仍可保证 SAL 达到 10-6 级别[2, 4, 6] 。 杂；热力消毒法对组织生物学活性影响较大；环氧乙烷作为 在易污染骨移植材料的微生物中，除非致病菌外，也存 广谱、高效的气体消毒剂，对消毒对象的穿透力强，可达到 在高致病性、强抗辐射性的细菌。最常见的污染骨组织的细 组织深部，但对组织的毒性作用及致癌性不可忽视。电离辐 菌株为葡萄球菌，包括表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、瓦 射是一种良好的冷灭菌方法，在国外已常规作为体内移植物 氏葡萄球菌及相关类似菌株。在培养样本、股骨头细菌培养 植入前的处理手段，其优点为射线穿透力强、杀菌谱广、作 阳性及自尸体采集的异体骨中，致病葡萄球菌污染机率分别 60Co γ 射线照射是最为常用、便捷的灭 [7] 。研究 用均匀、基本无害。 占 25/55 （45% ）、19/24 （79% ）及 12/34 （35% ） 菌方法之一，其消毒效果与辐射剂量有关，辐射剂量越大， 发现，细菌的毒性与它们的抗辐射能力并不是一致的，多数 [2] 灭菌效果越好，但会影响到组织的生物活性 。 骨材料的致病菌对 γ 射线较为敏感，而非致病性耐辐射奇 球菌却可以耐受 15 kGy 的 γ 射线急性照射而不致死亡或 1 γ射线照射消毒方法的应用及其剂量的选择 诱导突变。细菌抗电离辐射的能力通常以 D10 值（即杀灭 1949 年第一家全方位服务的组织库在美国成立，此后 90% 菌株所需射线的剂量）表示，在 0 和 –20 ℃ 时，金 各组织库通过网络建立了国际间