儿童用药的风险识别与控制项目可行性研究报告.docVIP

医疗机构儿童用药风险的识别与评估可行性报告 1.立项依据 1.1研究目的与意义 药品同其他产品相比，具有明显的特殊性，即与生命健康的关联性及个体化使用的特异性。一种药品从研发、审批，到生产、销售、贮藏、使用，涉及多个环节，无论哪一个环节出现问题，都会对用药安全构成威胁，从这个意义上说，药品的确是个“高风险产品”。专家指出，作为一个高风险的产品，药品管理首先是风险管理，如果能够有效规避和控制药品生产、销售和使用中的风险，那么危机的爆发或许是可以避免的。通俗一点说，风险管理是上游，危机管理是下游。有了上游的闸门控制，处在下游的公众，可能要安全得多[8-10]。 医疗安全也引起我国政府的高度重视。2005 年，卫生部医政司、中国医师协会召开了《国际医疗风险管理与病人安全研讨会》。病人安全涉及范围非常广泛，其中药物使用安全（medication safety）是一个重要组成部分，有关资料显示，与药物有关的病人伤害事件是住院病人不良事件的一个主要原因[7]。 [7] Juntti-Patinen L, Neuvonen PJ. Durg-related deaths in a university central hospital[J]. Eur J Clin Pharmacol. 2002, 58(7):479-82 [8] 陈易新.如何通过上市后药品安全性监测实现药品风险管理[J].中国