中药配方颗粒的特点与未来市场分析.docVIP

中药配方颗粒的特点与未来 市场分析 观研天下 出版时间：2014年 ? ? ? ??导读：中药配方颗粒的特点与未来市场分析。中药配方颗粒包装密封性能好，不易吸潮，避免了中药饮片储存过程中变色、走油、虫蛀、霉变等质量问题，而且中药配方颗粒体积小，重量轻，非常便于保管和储运。参考《中国中药配方颗粒行业产销调研与盈利前景预测报告（2013-2017）》 ? ? ? ??1 中药配方颗粒的优势? ? ? ? ??1.1 质量控制严格，使用安全 ? ? ? ??1992 年，天江药业对传统中药饮片进行改革，率先研制出中药配方颗粒。经过十几年的科研积累，中药配方颗粒已具有较为扎实的科学基础。自 2001 年 12 月 1 日起，中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理。生产企业通过对药材多基源、多品种的研究分析，统一中药饮片的炮制工艺；严格按 GMP 要求，对药材、饮片、浸膏、中间品、成品等生产过程进行现代化的科学管理和理化检测，如：现代指纹、图谱等技术，真正做到了质量可控。 ? ? ? ??1.2 机械化生产，优于传统个人或小作坊煎煮 ? ? ? ??传统中药汤剂对煎煮的要求十分复杂而难记，而且在煎煮过程中无法对煎煮质量实行监控与管理，从而使汤剂质量不均等，疗效不稳定。而中药配方颗粒采用大规模、自动化、全系列生产，规范化、科学化管理。整个过程，严格按照传统水煮的模式，并依据每味饮片的性质特点，以研究出的最佳提取率为指标，固定加水量、升温时间、煮沸时间、煎煮次数等参数，经水提取出饮片的最佳有效成分，保证了中药配方颗粒的稳定、均一、有效。 ? ? ? ??1.3 便于管理与储运 ? ? ? ??中药配方颗粒包装密封性能好，不易吸潮，避免了中药饮片储存过程中变色、走油、虫蛀、霉变等质量问题，而且中药配方颗粒体积小，重量轻，非常便于保管和储运。 ? ? ? ??1.4 便于药师调配 ? ? ? ??中药配方颗粒包装袋上，都标明了与原生药的换算关系，调配更加方便，不用称量，卫生快捷，避免了称量误差，使用药更安全。也改善了中药房乱、脏、累的现象。 ? ? ? ??1.5 便于急救用药 ? ? ? ??中药配方颗粒既保证了中医辨证的特色和君、臣、佐、使的配方原则，又使中药治疗效果得到了充分的发挥。比传统煎汤剂，更适合于急症急用，从开药、取药，到服药，只需数分钟时间。 ? ? ? ??1.6 便于患者服用，易于携带 ? ? ? ??中药配方颗粒，可以随时随地服用，而且体积小，易于携带，非常适合外出人员、学生等人群使用。 ? ? ? ??1.7 用途广泛、灵活 ? ? ? ??中药配方颗粒为单味药，因而用途广泛、灵活，可单味、也可配伍使用；可内服，也可外用；可用于治疗，也可用于亚健康人群保健。在拓展中医临床领域方面有着广阔前景。? ? ? ??2 中药配方颗粒现存的问题 ? ? ? ??2.1 企业间缺乏统一质量、工艺标准 ? ? ? ??目前，中药配方颗粒的质量、工艺标准由各生产企业自行制定，没有一个统一标准。企业之间某些产品的工艺环节存在差异；所采用的定性鉴别专属性较差；定量检测品种含量标准不一；没有对辅料添加量进行评价等，影响了产品质量。 ? ? ? ??2.2 单煎合并与“共煎”的药效差异 ? ? ? ??中药配方颗粒是单味药煎提制成的颗粒，再合并应用，与传统成方煎煮的汤剂是否存在药效差异，这是药学界对配方颗粒有争议的焦点。传统中医理论组方讲究君、臣、佐、使和七情配伍，中药汤剂的临床疗效往往体现在组方的整体作用上。? ? ? ??程中，能产生一系列理化变化达到相互制约、相互促进、增强疗效和缓和药性等目的，充分发挥组方中各成分的相互作用，而中药配方颗粒却不具备这些优势。 ? ? ? ??2.2.1 “共煎”可使药效成分溶解度增加而增效 ? ? ? ??研究显示：磷脂对煎剂中麻黄碱和绿原酸有增加溶解度的作用。选用麻黄、金银花和当归组方，通过改变当归用量来控制煎液中磷脂的含量，结果表明，增加当归用量，麻黄碱和绿原酸的溶出率也随之增大，较无当归组增加 80～100%。这与磷脂类成分中有极性的磷酰基和非极性的酯酰基有关，也与表面活性剂有关。 ? ? ? ??2.2.2“共煎”可消除或降低某些药物的毒性，增强疗效 ? ? ? ??如附子在单独使用时，其强心作用既不明显也不持久，而且有一定毒性。但“共煎”的四逆汤中，尽管甘草、干姜均无强心作用，却于“共煎”后，强心作用持久，毒性下降。而单用附子的毒性比四逆汤大 4.1 倍，但分煎合用则不能降低毒性。可见，附子生物碱在与干姜、甘草“共煎”过程中产生了化学变化。 ? ? ? ??2.2.3 “共煎”可改善药物的口感 ? ? ? ??黄连、黄柏与大黄、甘草：共煎“，能改善小蘗碱型生物碱的苦味。