西药制取中提取分离纯化技术的应用研究.pdfVIP

理论广角 ChinascienceandTechnology Review 啊 I 西药制取中提取分离纯化技术的应用研究 李 蕾 祝 飚 (哈药集团制药总厂) [摘 要]西药制取期间需要应用多种提起分离纯化技术，常用的有扩张柱床吸附技术、径向膜层析技术以及灌注层析技术等，上述这些技术其西药制取工 艺略有不同，各 自具有不同的功能作用，具体选择哪种提取分离纯化技术，需要依据药品质量等因素进行选择。本文主要介绍了五种提取分离纯化技术在西药制取 中的应用，希望能够为西药制取人员提供帮助。 [关键词]西药制取 提取分离纯化技术 应用研究 中图分类号：P122．2 文献标识码 ：A 文章编号 ：1009—914X(2015)10—0379—01 因为西药成本低，见效快 ，所以市场需求量越来越高，甚至达到了供不应求 要将层析条件进行扩大，相关人士需要摸索出新的可以应用分离条件 ，这并不 的程度，这就对西药制取技术提出了更高的要求，尤其是分离纯化技术的应用 是一件容易的事情，因为重组蛋 白的分离纯化十分困难 ，尤其要对规模还有一 更要慎重，要不断的优化提取技术，在节约成本、保证质量的前提下，研发出效 定要求的条件下，这种困难更大。8噼 代中期国际上提出了一种称为径向层析 率更高的分离纯化技术，进而为我国的西药制取技术的发展奠定基础 。 (RadialFlow Chromatography)的新技术 。80年代后期，径向层析又结合膜 一 提取技术 分离处理量大的优点，发展成径向膜层析技术，在原理上解决了上述问题 。径向 提取技术是医药在进行生产过程中所必须使用的一项最为基本的生产技 膜层析柱常采用螺旋卷式膜组件结构，流动的方向是从层析柱的圆周流向柱的 术，也是核心的关键技术，只有 良好的提取技术才能够为药品的质量 以及具体 圆心，即径向流动。由于这一原理，与传统的轴向层析柱相比，径向层析有以下 的疗效提供保障。在应用提取技术的过程 中，其主要的提取 目的就是为了能够 几个优点：(1)流向的截面积加大，即使在流速高时压降仍很低，因而纯化速度快 将药物中所存在的药效最大限度的提取出来，并且在进行提取的过程 中，要避 处理量大。(2褓 持柱径不变 ，无需改变其它分离条件，仅增加柱长就可以增加上 免药物的药效成分出现消失和分解的现象 ，最终导致药品的生产效率 ，以及疗 样量，因而有利于放大生产。 效的降低。在当前社会的发展过程中，药品生产的质量以及效率与药物的提纯 3、灌注层析技术 技术有着直接的联系，其提取技术是否具有较高的保障，能够直接影响到药品 液相分离法在当前社会技术生产 中随着生物学和微生物学的不断发展形 生产效率、质量以及医药企业在未来的发展前景。而 目前极为常见的几种提取 成了一种以液体流动相位基础的深层次分析法和技术措施 ，是当前科学技术发 技术主要有回流法、水蒸气法、煎煮法，这些不同的药效提取措施能够提出去不 展的产物，同时也是社会技术和新设备应用的有效方式。在过去几十年里，人们 同程度的药效成分，但绝大多数普通提取技术对于药效成分提取的效率并不 一 直在提高液相层析的分离能力，以通过各种生产措施和方法来形成和达到最 高。如果提取技术不高，所提取出的物质必然不是完全纯净的药物，那么就造成 高的分离效果，同时对普色法中存在的各种影响问题进行处理，它主要来源于 了药效不明的现象出现，这对于药物来说是一种巨大的损失。 对各种流动相系数的变更和扩散，对其中存在的各种技术性要求严格分析 。通 = 西药制取中提取分离纯化技术的应用