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Lifetime Analysis  生存分析 童新元 中国人民解放军总医院 引例1 　 某个新药临床试验结果新药和对照药的治愈率均为60％，能否说两种疗效一致？　 生存分析 在临床医学中, 对病人治疗效果的考查, 一方面可以看治疗结局的好坏，另一方面还可以通过治疗时间的长短来衡量。 例如某癌症病人手术后的存活时间,某种疾病治愈的时间 等, 把这类与时间有关的资料统称为生存资料。 三个要点 一、观察起点（起始事件） 二、观察终点（终点事件） 三、生存时间 1.观察起点 观察起点是指对个体开始观察的时刻。在一项研究中对观察起点应作统一、明确地规定。根据研究目的不同可有不同起点： 第一次发现症状日期，不够准确； 确诊日期； 接受手术治疗、放疗、化疗日期； 手术后存活出院日期。 2.观察终点 观察终点是指个体出现最终结局的时刻，但有时由于某些原因，一些个体无法观察至终点，不得不停止对他们的观察，即出现截尾值（censored data ）。一般包括： (1)因迁移原因失去联系； (2)死于其他原因而造成失访； (3)因客观原因中途退出； (4)预定终止结果迟迟不发生; 起始事件 随访时间 终点事件 疾病确诊 死亡 生存分析的基本概念 1、生存时间 （survival time) 生存时间指观察到的存活时间。单位可以是年、月、日、小时等。常用符号t表示，生存时间包括完全数据和删失数据。删失数据在其右上角标记“+”。 （1）完全数据是从进入观察到规定的结局出现所经历的时间，即病人存活时间。 （2）删失数据（censor time)是从进入观察到删失点所经历的时间， (3)结果变量(outcome)或删失变量 (censor) 结果变量记录预定的结果是否发生。 截尾数据的处理 在实际工作中，很多医学工作者将失访或中止等原因造成的删失数据抛弃掉。这样做不仅损失了大量信息，而且也不太科学。 例某研究者追踪100名癌症患者，经治疗后的生存情况，随访第1年有30人死亡，随访第2年时，有20人死亡，有40人无法联系失访。试估计其生存率。 随访资料的记录 生存资料一般通过随访收集，从某标准时刻(发病、手术或出院等)开始，按某种相等或不等时间间隔，对观察对象定期观察预定项目所得。它的结局是死亡，治愈、复发、阳性等。 记录的项目通常包括开始观察日期，终止观察日期，处理方法，及协变量等。 9例某癌症病人的随访记录 病号 性别 开始日期 终止日期 结局 方法 01 男 08/31/82 10/01/89 死亡 手术 02 男 09/26/82 08/28/96 生存 手术 03 女 10/30/83 03/31/90 死亡 非手术 04 男 12/01/84 10/01/87 死亡 非手术 05 女 01/01/84 10/01/88 失访 手术 06 男 07/01/85 10/01/88 死亡 手术 07 男 08/31/87 12/30/90 退出 手术 08 女 07/11/86 12/17/90 死亡 手术 09 男 08/31/86 10/01/90 死亡 非手术 9例某癌症病人随访记录的数据库 n sex time outcome treat 1 1 7 0 1 2 1 14 1 1 3 0 6 0 0 4 1 3 0 0 5 0 4 1 1 6 1 3 0 1