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人用H7N9禽流感疫苗研发进展 杨娟 郑亚明 冯录召 余宏杰 DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2014.02. 基金项目：世界卫生组织流感项目（2010/94717-0） 作者单位：102206北京，中国疾病预防控制中心传染病预防控制处 传染病监测预警中国 疾病预防控制中心重点实验室 通信作者：余宏杰，Email: yuhj@ 2013年2月起，我国暴发了人感染H7N9禽流感疫情，引起了国内外广泛关注。5月中 旬以来，病例报告明显减少，截至9月底，我国共报告人感染H7N9禽流感病例134例，死 亡45例。10月，浙江等地又开始出现新发病例。不断出现的散发病例表明，H7N9禽流感病 毒在禽间的传播持续存在。根据往年人感染H5N1禽流感冬春季高发的特点，天气转冷后， 禽间禽流感病毒活动可能趋于增强，预计未来数月我国发生H7N9禽流感散发病例和聚集性 疫情的风险将明显增加。 今春H7N9禽流感疫情发生后，我国建立了多部门联防联控工作机制，采取了关闭城市 活禽市场、规范活禽调运等综合性传染源控制措施，使疫情扩散态势得到遏制。但同时，我 国家禽养殖业遭受重创，损失超过400亿元人民币。疫苗是应对潜在流感流行和大流行有效 [1] 和经济的手段，WHO及其各成员国自疫情出现后，迅速启动了疫苗的研发工作 。目前，全 球尚无人用H7N9禽流感疫苗（简称 “H7N9疫苗”）的供应。笔者以“H7N9 and vaccine” 和 “H7N9和疫苗”为检索词，利用WHO、美国国立卫生研究院、美国CDC、美国FDA、中国 国家食品药品监督管理总局，全球疫苗研发、生产企业的门户网站，以及PubMed数据库和 Google等搜索引擎对H7N9疫苗研发情况进行了系统检索；还咨询了相关领域专家，并利用 参考文献和引文进一步检索，以了解全球H7N9疫苗研发进展，进而探讨我国H7N9疫苗研发 需求和策略。流感疫苗上市前的研发主要经历候选疫苗的制备、动物试验和临床试验3个阶 段。笔者对国内外3个阶段的研发现状分别进行阐述。 一、国际H7N9疫苗研发进展 （一）疫苗候选毒株选育及候选疫苗研发 疫苗候选毒株的开发和选择是疫苗研发的第一步。面对H7N9禽流感病毒的潜在风险， WHO流感参比研究合作中心（WHO Collaborating Centers，WHO CCs）和基础规范实验室 （Essential Regulatory Laboratories，ERLs）按照其职责，负责疫苗候选毒株的筛选、 [2] [2] 研制、公布和分发 。截至9月30 日，研发进展见图1 。9月2 日WHO发布的H7N9疫苗 候选毒株的研制情况为：美国CDC、英国国家生物制品检定所、美国FDA生物制剂评估中心 和日本国立传染病研究所采用反向遗传技术研制出针对A/Shanghai/2/2013 Synthetic [2] HANA病毒和A/Anhui/1/2013病毒的疫苗候选毒株 （表 1） 。根据基因分析和抗原分析结 果，WHO推荐采用A/Anhui/1/2013类似株研制H7N9疫苗，以应对可能的大流行，并指出 [3] A/Shanghai/2/2013病毒是A/Anhui/1/2013 的类似毒株 。 1 *潜在疫苗候选毒株，病毒特征和安全性分析尚未完成，且需在三级生物安全防护实验室进行处理。**潜在疫苗候选毒株，病毒安全性分析已完成，且可在二级生物安全防护实验 室进行处理，但病毒特征分析尚未完成。§疫苗候选毒株，病毒安全性分析和血凝抑制试验已完成，可在二级生物安全防护实验室进行处理。ζ潜在疫苗候选毒株，病毒血凝抑制 试验已完成，安全性分析即将完成，需在三级生物安全防护实验室进行处理 图1 H7N9疫苗候选毒株研发进展 2