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【国际药讯】2015年8月10日-8月14日 2015-08-16 咸达数据?咸达数据 孙友松 引子：FDA批准 一、 1.2015年8月10日消息，FDA批准Taro Keveyis（双氯非那胺片50mg）用于原发性高血钾周期性麻痹及原发性低血钾周期性麻痹，该药是FDA批准的首个原发性低血钾周期性麻痹药物，美国约有5000名患者。 2.2015年8月12日消息，FDA批准Octapharma 凝血因子Wilate用于预防冯?威利布兰德疾病手术中过量出血，此前Wilate已获批用于血友病A及冯?威利布兰德疾病。 二、IDP资格 三、1.2015年8月10日消息，FDA授予Hybrigenics Inecalcitol治疗急性髓细胞白血病孤儿药资格，此前该药已在欧盟及美国获慢性淋巴细胞白血病孤儿药资格。 2.2015年8月12日消息，EMA授予Khondrion KH176治疗MELAS综合征孤儿药资格，此前该药已获Leigh综合症及遗传性线粒体呼吸链疾病孤儿药资格。 3.2015年8月13日消息，FDA授予亚狮康（ASLAN）泛HER家族抑制剂ASLAN001(varlitinib)治疗胆管癌孤儿药资格。 四、1.2015年8月10日消息，FDA受理沃替西汀用于重度抑郁症患者认知功能障碍sNDA申请，PDUFA日期2016年3月28日。 2.2015年8月12日消息，FDA受理Te