仙力素注射用头孢硫脒临床应用.docVIP

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仙力素注射用头孢硫脒临床应用.doc

仙力素?注射用头孢硫脒 临床应用的总结 仙力素?注射用头孢硫脒是上海医药工业研究所王文梅教授和戴自英教授联合研究的科研成果,1980年曾获国家卫生部科技成果甲等奖。90年代初经双方协定,转让给总厂。在王文梅教授原有研究的基础上(工艺不稳定,纯度不够高),总厂又投入大量的人力物力,与北京医科大学抗生素研究所等国内知名的研究机构进行了产业化研究,成功开发了新型头孢菌素—仙力素?注射用头孢硫脒,使得这一具有独创性和国际先进水平的、中国人首创的科技成果在2000年成功转化为生产力;在八年多的临床应用中,总厂继续加大投入,进行多中心的临床观察,结果显示仙力素?注射用头孢硫脒对革兰阳性球菌(含耐药菌株)感染总的有效率达95.3%, 已被临床专家确认为抗革兰阳性球菌感染的安全有效的一线首选药物,并在临床内科(呼吸道、泌尿道感染及血液病合并感染)、儿科(包括婴幼儿在内的各种急性感染性疾病)及外科(烧伤和创伤感染)等方面得到广泛应用,充分显示出其抗菌力的强大威力。每年以销量60%递增速度持续增长,为我国医药经济发展作出了重大贡献,2003年“仙力素?注射用头孢硫脒产业化研究”获得了广州市科技进步一等奖的荣誉;2005年“结晶头孢硫脒产业化研究”获得了上海市科技进步一等奖的荣誉;2007年作为“新头孢菌素”荣获2006年度国家技术发明二等奖的荣誉。现就仙力素?头孢硫脒在临床的广泛应用总结如下: 仙力素?注射用头孢硫脒的临床疗效总结: ㈠治疗内科感染性疾病的疗效: 经过临床观察,证明仙力素?头孢硫脒的治疗成人(包括老年人)感染性疾病的临床疗效优于头孢唑林、头孢呋辛、头孢噻肟,治疗泌尿道感染的总有效率和细菌转阴率较高,治疗血液病合并感染的综合疗效优于头孢呋辛钠,治疗肠球菌感染疗效优于氨苄西林。 ⑴治疗呼吸道感染疗效优于头孢噻肟、头孢唑林:王小健等[1]进行的仙力素?与头孢噻肟治疗治疗院外获得性肺炎的临床疗效观察显示, 两者的总有效率分别97.0%和73.4%,仙力素?疗效优于头孢噻肟。古碧霞[2]报道的头孢硫脒治疗支气管肺炎的疗效观察表明,仙力素?和头孢唑林的总有效率分别95.0%和79.0%,证实头孢硫脒治疗支气管肺炎疗效好,安全可靠,不良反应少,使用方便,可于临床推广使用。李惠仙等[3]的研究证明仙力素?头孢硫脒对老年人呼吸道革兰氏阳性细菌感染的总有效率和细菌清除率均达到86%。 ⑵治疗泌尿道感染疗效高:赵铁军等[4]进行了头孢硫脒治疗急-慢性肾盂肾炎的疗效分析,结果显示仙力素?临床总有效率87.0%,细菌转阴率84.0%,其中革兰阳性球菌转阴率92.7%。认为头孢硫脒用于治疗急、慢性肾盂肾炎效果好,不良反应轻微,对革兰阳性球菌引起的感染可作为首选药物。 ⑶治疗血液病合并感染疗效优于头孢呋辛钠:杨桂玲等[5]观察了头孢硫脒治疗血液病并发感染31例,仙力素?组有效率93.5% ,细菌清除率81.3% ;头孢呋辛组有效率75.0% ,细菌清除率5O.0% (P均0.05)。两组不良反应均少且轻微。得出结论:头孢硫脒治疗血液病合并各种感染疗效确切,尤其对金葡球菌及肠球菌感染有很好治疗作用。 ⑷治疗肝硬化合并感染疗效显著:刘百坤等[6]观察了头孢硫脒治疗肝硬化合并细菌感染的疗效,用仙力素?静脉滴注治疗111例肝硬化合并感染患者治愈率43.2%,有效率61.3%;G十菌感染47例,占56.7%,清除率95.7%;G一菌感染36例,清除率58.3%。药物应用中皮疹、皮肤瘙痒发生率较高。结论认为头孢硫脒治疗肝硬化合并感染患者的疗效好,细菌清除率高,肝肾损害小。 ⑸治疗肠球菌感染疗效优于氨苄西林:李红[7]等进行了头孢硫脒与氨苄西林治疗肠球菌感染疗效对比观察,结果显示,仙力素?组36例,有效率97.2%(35/36),细菌清除率94.4%(34/36), 氨苄西林对照组30例,有效率80.0%(24/30),细菌清除率73.3%(22/30),两组有效率、细菌清除率比较有显著性差异(P0.05),可见头孢硫脒治疗肠球菌感染疗效优于氨苄西林。 ㈡治疗儿科感染性疾病的疗效: 大量临床观察结果显示仙力素?头孢硫脒在如下感染性疾病的治疗中有突出的临床疗效,疗效优于头孢唑林、头孢呋辛,疗效与头孢他啶相当;治疗小儿CNS败血症的疗效仅次于去甲万古霉素。对婴幼儿感染性疾病也有显著疗效。 ⑴治疗小儿呼吸道感染的疗效优于头孢唑林、头孢呋辛钠: 全国儿科头孢硫脒多中心协作组[8]的观察可见,仙力素?头孢硫脒和头孢唑林在治疗小儿急性上呼吸道感染时前者的痊愈率和总有效率均为100%,后者分别为76%和95%,两组差异有显著意义(p<<<?头孢硫脒的疗效明显优于头孢唑林。 王艳等[9]观察报道了治疗小儿急性细菌性呼吸道感染时,仙

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