原创力文档- 4
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- 2015-08-26 发布于河南
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GSP-2014
质量管理手册
【2014版】
重庆AAA药店
目 录
一、质量管理制度
质量管理体系文件管理制度
质量管理体系文件检查考核制度
药品采购管理制度
药品验收管理制度
药品陈列管理制度
药品销售管理制度
供货单位和采购品种审核管理制度
处方药销售管理制度
药品拆零管理制度
含麻黄碱类复方制剂质量管理制度01----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 版本号： 1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表
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