神经纤维瘤病Ⅱ型1例.pdfVIP

医药杂志 2011年 O2月 第28卷 第02期 P!ac』 ＆Ph I． !垫 2Q!!=2 ．Q · 141· 90 分和农药残留、重金属测定及其指标控制 ，使 中药材的质量评 固 0806040 80 ● 0808105 价更加科学化 、合理化，从客观上量化指标 ，为中药材的生产 、 70 口0805071 经营、使用 、监督提供切实可行的依据 。逐步实现中药材的批 60 口 0810035 一 50 ● 0805044 准文号管理制度 ，彻底改变中药材良莠不齐 、优劣混杂的状 量40 日 0901067 况 ．提高中药材的质量 ，促进中药材产业现代化 ，中药材 的加 ■ 0805068 30 目∞02025 工炮制直接影响到中药材 的质量，所以，中药材的炮制必须严 20 ■ 0806070 10 格按照炮制规范进行 。逐步建立从药材到中间品再到制剂的 盈 0810080 0 指纹图谱质量控制方法口。使质控标准更科学 、更规范化。 l 《中国药典》规定安神补脑液 中淫羊藿苷 的含量不得低 图 2 不同批次安神补脑液淫羊藿苷含量 于 30I．zg／ml[”，虽然都符合标准规定 ，但有效成分相差最大 的 3 讨 论 接近 4倍 ，不能更好的控制药品质量 ，建议 《中国药典》修改 我国中药材生产还是以个体农户分散经营为主 ，科学种 时写明中药材有效成分的具体值 ，生产企业对 《中国药典》规 养水平很低 ，缺乏规范化 的生产质量控制标准 ，生产管理粗 定有含量控制的中药材都根据实际含量 ，计算实际投料量 。 放 ，施肥 、灭虫大多不顾忌重金属和农药残 留，采收时间较为 这样一方面有利于规范 中药材 的质量 ．另一方面有利于规范 随意 ，加工方法落后 ，致使在原产地的初加工过程 巾造成有 制剂成 品的质量 ，保证其疗效 。 效成分流失 、杂质过多等问题 ，无法做到质量 的稳定和统一 。 【参考文献】 不同产地或同一产地不 同厂家 的同一 中药材有效成分差别 1『1国家药典委员会．中华人 民共 和国药典．一部fS1．北 京：化学工 很大 ，从而造成不同厂家 ，不同批号其有效成分差别显著 ，影