2016冬考药事管理在线作业标准答案.doc

2014冬考药事管理在线作业 1.违反有关药品广告管理规定的，由何部门进行处理： A 卫生行政部门 B 工商行政部门 C 药品生产经营主管部门 D 县级人民政府 E 药品检验部门 正确答案:B 单选题 2.《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过： A GLP认证 B GMP认证 C GSP认证 D GPP认证 E GCP认证 正确答案:C 单选题 3.《药品品种保护条例》是对： A 中药科研成果的保护 B 中药生产的保护 C 中药资源的保护 D 中药商标的保护 正确答案:A 单选题 4.药品不良反应主要是指合格药品： A 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B 使用方法不当出现的与用药目的无关的有害反应 C 在正常用法用量下出现的有害反应 D 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 正确答案:D 单选题 5.调剂过程的步骤可分为： A 收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药 B 收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方和发药 C 收方、划价、检查处方、调配处方、复查处方和发药 D 收方、检查处方、调配处方、复查处方和发药 E 收方、调配处方、检查处方、包装贴标签和发药 正确答案:A 单选题 6.下列属于假药的是： A 更改生产批号的 B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 D 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 E 药品成份的含量不符合国家药品标准 正确答案:D 单选题 7.港澳台地区药品进入内地销售必须经SFDA审批，并颁发： A 新药证书 B 医药经营许可证 C 进口药品注册证 D 医药产品注册证 正确答案:D 单选题 8.购买甲类非处方药由： A 零售药房执业药师决定 B 执业药师处方 C 药房销售人员介绍 D 消费者自行判断 正确答案:D 单选题 9.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须： A 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 B 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 C 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 D 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》 E 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 正确答案:C 单选题 10.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是： A 二年内不得从事药品生产、经营活动 B 四年内不得从事药品生产、经营活动 C 六年内不得从事药品生产、经营活动 D 八年内不得从事药品生产、经营活动 E 十年内不得从事药品生产、经营活动 正确答案:E 单选题 11.精神药品分为几类： A 二类 B 三类 C 四类 D 不分类 正确答案:A 单选题 12.药品的内标签至少应标注的内容有： A 药品通用名称、规格、产品批号、有效期 B 药品通用名称、性状、产品批号、有效期 C 药品通用名称、规格、批准文号、有效期 D 药品通用名称、成分、批准文号、有效期 E 药品通用名称、成分、用法用量、有效期 正确答案:A 单选题 13.医疗机构必须有《使用许可证》才可使用的药品是： A 医疗机构制剂 B 麻醉药品 C 精神药品 D 放射性药品 正确答案:D 单选题 14.禁止发布广告的药品是： A 中成药 B 生化药品 C 医疗单位配置的制剂 D 抗生素 E 保健药品 正确答案:C 单选题 15.下列哪种情况的药品按劣药处理： A 被污染不能药用的 B 超过有效期的 C 药品的成分不符合标准 D 未取得生产批准文号的 正确答案:B 单选题 16.第二类精神药品一般每张处方不得超过： A 一日常用量 B 三日常用量 C 五日常用量 D 七日常用量 正确答案:D 单选题 17.药品通用名是： A 列入《中华人民共和国药典》的药品名称 B 列入国家药品标准的药品名称 C 按有机化合物命名原则制定的药品名称 D 长期使用过程中约定俗成的药品名称 E 可转化为商标的药品名称 正确答案:B 单选题 18.医疗机构配制制剂必须依法取得： A 医疗机构制剂许可证 B 制剂许可证 C 营业执照 D 医疗机构配制许可证 正确答案:A 单选题 19.执业药师资格考试属于： A 执业资格准入考试 B 职业资格准入考试 C 药师资格准人考试 D