电位滴定法测定酮康唑含量能力验证结果分析.pdfVIP

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2015-08-28 发布于安徽
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电位滴定法测定酮康唑含量能力验证结果分析.pdf

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766 Chinese Journal of Pharmaceuticals 2009, 40 10 · · 中国医药工业杂志 ( ) 药品分析与质控电位滴定法测定酮康唑含量能力验证的结果分析陈祝康，王林波，杨美成，唐海霞，林梅 201203 (上海市食品药品检验所，上海 ) 摘要：以酮康唑为模型药物，统计了 CNAS T0382 电位滴定法测定药品含量能力验证的结果，并对离群数据进行技术分析。关键词：电位滴定法；酮康唑；能力验证；技术分析中图分类号：TQ460.7+2; O655.2 A 1001-8255 2009 10-0766-05 文献标志码：文章编号： ( ) Result Analysis of a Proﬁ ciency Test for Determination of Ketoconazole by Potentiometric Titration CHEN Zhu-kang, WANG Lin-bo, YANG Mei-cheng, TANG Hai-xia, LIN Mei Shanghai Institute for Food and Drug Control, Shanghai 201203 ( ) ABSTRACT: The statistical evaluation for the results was performed, which was submitted in Proﬁ ciency Test CNAS T0382 : determination of ketoconazole by potentiometric titration, aimed to make technical analysis for outliers ( ) and provide help and reference for participants. Key Words: potentiometric titration; ketoconazole; proﬁ ciency test; technical analysis 电位滴定法是原料药含量测定的首选方法之 1 仪器与试药一，是根据滴定过程中电极电位的变化来确定终点根据参加实验室提供的信息，汇总了各实验室所用的 1 [ ] 1 的一种电化学分析方法。影响电位滴定法检测结仪器的品牌、型号以及电极型号，见表。果的因素很多，如电极的选择、滴定液的标定、实本次能力验证计划的样品由本所制备和发放，采用“分