注射用奥美拉唑钠临床使用注意事项.pdfVIP

· 344· 齐鲁药事 ·QiluPharmaceuticalAffaits2011Vo1．30，No．6 注射用奥美拉唑钠临床使用注意事项 李孝东，袁建华 (山东黄河医院，山东 济南 250032) 摘要：奥美拉唑系质子泵抑制剂，具有磺酰基苯并咪唑化学结构，配伍禁忌多，稳定性受溶液pH值、光线、金属离 子、温度等多种因素的影响，特别是在酸性条件时，奥美拉唑化学结构易发生变化，出现聚合和变色现象。笔者根据其实 际工作经验及文献检索，分析了注射用奥美拉唑钠的变色原因及在临床使用中的注意事项。 关键词 ：奥美拉唑；变色；配伍 中圈分类号 ：R975 。6 文献标识码：A 文章编号=1672—7738(2011)06—0344—02 TheclinicalnotesofOmeprazoleSodium forInjection L／Xiao-dong，YUAN Jian·hua (ShandongHuangheHospital，n口凡250032，China) Abs￡ract：0meprazoleisaprotonpumpinhibitor，withasulfonylbenzimidazolestructure，havingmanyincompatibilitiesand stabilityisinfluencedby pH ，light。metalions，temperatureand otherfactors．Thechemicalstructureofomeprazoleiseasyto changeespeciallyinacidicconditions，andphenomenonof polymerizationanddiscolorationappeared．Basedonworkexpe rience nadliteratureserach，authoranalyzedthereasonsforthediscolorationofOmeprazoleSodiumforInjectionandthe inclinical application． Keywords：Omeprazole；Discoloration；Compatibility 奥美拉唑(Omeprazole)由于其选择性地抑制壁细胞的 常互相混用，造成不 良后果。当使用供滴注用制剂进行推注 H 一K 一ATP酶，对各种刺激因素 (组胺、五肽 胃泌素等) 时，由于稀释剂用量少 (一般为5—10mL)，配制后 pH过高 引起的胃酸分泌都可产生强大的剂量依赖性抑制作用，故该 (pH10)，容易造成局部刺激性；而当使用供推注用制剂稀 药 自1982年首次应用于临床以来备受青睐，使用量逐年上 释后用于滴注时，由于配制 pH偏低 (先用专用溶剂溶解后 升。奥美拉唑具有磺酰基苯并咪唑的化学结构，在水溶液中 再稀释，pH8)，且制剂中不含有稳定剂 EDTA，在配制和使 不稳定，故制成冻干粉末制剂。其水溶液的稳定性易受 pH 用过程中容易造成变色和产生沉淀等变质现象。 值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响，并且配伍禁忌 2 pH值的影响 较多。国内不断出现有关奥美拉唑注射液变色问题的报道， pH值对注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性影响很大。奥 我们在应用中也曾发生过多例奥美拉唑配制后发生变色的 美拉唑钠注射剂的配制溶媒pH为4．5，而重组溶液的pH在 问题，为确保临床合理、安全、有效地应用，防止奥美拉唑在 8．8～9．2时奥美拉唑最稳定。pH值低于7．0时奥美拉唑溶 输注过程中变色而发生药品不 良事件，现就注射用奥美拉唑 解度明显降低 ，并出现变色或沉淀，紫外最大吸收波长改变， 钠在配制和临床使用过程中的注意事项作一阐述，以期为临