2颗粒剂生产工序设备的清洁验证方案.docVIP

1. 引言 标题：颗粒剂生产各工序设备的清洁验证方案 总页-分页 5-1 版号 A/0 文件编号 TG-S01-001 起草人 起草日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 颁发单位 生产设备部 批准人 批准日期 年 月 日 新订 修订□ 分发单位 质保部 生设部 总工 营销部 仓储部 办公室 固体制剂车间 前处理提取车间 存档 分发数量 1 2 1 — — — 1 — 1 1.1 给证方案名称：颗粒剂生产工序设备的清洁验证方案 1.2 验证方案编号：TG-S01-004 1.3 验证方案审批表 部 门 职 务 签 字 日 期 验证方案起草人 生产设备部 设备主管 验证方案审核人 生产设备部 生产副总 验证方案批准人 质量保证部 质量总监 1.4验证小组成员及职责 姓 名 所在部门 职 务 本验证工作中职责 田发祥 生产设备部 组长 起草验证方案、组织实施验证方案和完成验证报告 冯向阳 生产设备部 组员 会签、审核验证方案和报告，领导协调项目实施 花 军 质量保证部 组员 组织验证方案、验证报告、验证结果的会审会签 刘英春 质量保证部 组员 对验证全过程实施监控 于本泉 前处理车间 组员 操作设备 徐宏伟 前处理车间 组员 操作设备 李铁军 前处理车