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专錾五转基因生物与国际贸易和社会经济问题 233 欧盟：影响生物科技产品审批和销售的措施案简介 宁宣凤丁亮 ．(金杜律师事务所) IntroductionoftheCaseofEU’S and of· EffectingApprovalSelling Products Bio·--technological Ning Liang Xuanfeng，Ding Office) (KingWood，Seijins 2003年8月8日，美国①、加拿大②和阿根廷⑦分别向DSB提出设立专家组的请求。 国保留了作为第三方参加专家组程序的权利。 美国、加拿大和阿根廷指控了欧盟所采取的三项措施： (1)暂停考虑生物科技产品的审批申请(“暂停”)； (2)对于特定生物科技产品申请的审批不予考虑或存在不适当的迟延(特定产品“暂 停”)；以及 (3)部分欧盟成员国对于以获欧盟批准的生物科技产品的禁令(“欧盟成员国销售或 进口禁令”) 1994} 美国、加拿大和阿根廷认为，欧盟的上述措施违反了(ses协定》以及(GATr 第3条第4款。此外，如果专家组认为上述措施不是卫生与植物卫生措施，上述措施则违 反了《’聊协定》。 由于本案的裁决不但将影响现有的转基因产品的研究、生产和贸易，而且可能影响各 国在转基因产品审批上的尺度和做法，因此受到的国际社会的广泛关注。由商务部牵头， 中国作为第三方参加了本案的诉讼程序。金杜律师事务所受商务部的委托提供相关的法律 ①参见WT／DS291／23 ②参见wr／Ds292／17 ③参见WT／DS293／17 234 转基因生物风险与管理 服务。由于案件正在进行，下面将会就网上已经公开的各方书面陈述内容进行摘要介 绍。① 1案件背景 1．1转基因技术及其争议 对于转基因技术的争议主要集中在以下方面： (1)对人类健康的影响 a．毒性：使得原本没有抗虫毒性的植株具有毒性。这种毒性虽然不会直接导致人类中 毒，但是对于人类免疫系统的损害和其他影响的研究还很初步。 b．过敏性(all唰ci够)：食品和食品成分可以导致过敏反应。最典型的例子是“巴 西坚果”导致的严重过敏反应。 C．耐抗生素标志基因的副作用：耐抗生素标志基因将伴随转基因生物，并可能对人 体产生副作用。 (2)对环境的影响 a．抗虫作物对于标的外其他生物的影响：抗虫作物中的廊毒素不但对害虫有毒杀作 用，对于以昆虫为生的鸟类和土壤中的微生物也有毒副作用。 b．抗药性的水平传播：一个耐抗生素基因可以通过水平传播转移到其他植株并使其 具有耐抗生素特性。 c．对于生态环境的影响：抗虫或者抗药农作物对生态食物链造成影响从而影响生态平衡。 d．对生物多样性的影响 1．2欧盟转基因生物审批程序 (1)申请的通知：一种新的转基因产品第一次投放市场时，必须首先向当地主管机关 提交一份申请。在申请中提供一系列详细的信息。 (2)欧盟成员国的评估：欧盟成员国的主管机关在收到申请后应当准备一份评估报告 决定是否允许该转基因产品投放市场。 (3)将评估结果散发其他欧盟成员国进行评论：当该欧盟成员国决定允许该转基因生 物投放市场，其决定应当散发给其他欧盟成员国进行评论。如果有欧盟成员国反对，且各 国不能达成一致，欧盟的程序启动。 ①欧盟的第一次书面陈述和口头陈述参见 www．ustr．目oV／绷如蚋xm即t／2004—06—02一eebiote