第四章药品管理立法.pptVIP

第四章 药品管理法与立法 第一节 法和立法的基本概念 一、法 (一) 含义 法是由一定的物质生活条件所决定的，由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的、具有普遍效力和严格程序的行为规范体系。 (二)法律关系 法律关系是在法律规范调整社会关系的过程中形成的人们之间的权利与义务关系。 (三)法律规范 法律规范是指通过法律条文表述的、具有特殊逻辑结构的行为规则。 (四)法律体系 即把一国现行法律规范分类为不同法律部门，由这些法律部门组成的有机联系的整体。 二、法的形式 (一)宪法性法律 (二)法律 (三)行政法规 (四)地方性法规 (五)规章 (六)民族自治法规 (七)特别行政区的法律 (八)中国政府承认或加人的国际条约 三、立法和国家机构 (一)立法 立法，又称法的制定，是指有权的国家机关依据法定的权限和程序，制定、修改或废止法律、法规的活动。 (二)我国的国家机构 我国国家机构分为中央国家机关和地方国家机关；中央国家机关又分为全国人大及其常委会、中华人民共和国主席、国务院、中央军事委员会、最高人民法院、最高人民检察院。 第二节 药品管理立法的发展和特征 药品管理立法:指有权的国家机关(特定主体)依据法定的权限和程序，制定、修改或废止有关药品监督管理的法律、法规的活动。 一、药品管理立法的历史发展 公元前30