美索巴莫杂质谱及其降解途径的研究.pdfVIP

一70— 2013年《药物分析杂志》优秀论文评选交流会论文集 美索巴莫杂质谱及降解途径研究 楼永军，郑国钢 (浙江省食品药品检验研究院，杭州310004) 摘要目的：结合合成工艺分析美索巴莫的杂质谱，并研究其可能的降解途径。方法：采用HPLC法测定样品及经酸、碱、氧 化、光、热等强制破坏试验和高温、高湿、光照等影响因素试验后的样品。结果：美索巴莫在高温(60℃)、高湿(RH92．5％)和 光照(4500 lx)条件下基本稳定；在碱强制破坏试验条件下易水解，在酸、碱、热等强制破坏试验条件下易发生重排反应，在氧 化、光等强制破坏试验条件下基本稳定。结论：美索巴莫样品中的主要杂质为愈创木酚甘油醚和3一(2一甲氧苯氧基)一1， 2一丙二醇一2一氨甲酸酯；潜在的降解途径为酯键的水解及重排。 关键词：美索巴莫；杂质谱；降解途径 on andstress Studyimpurityprofile degradation behaviorofmethocarbamol LOU Yong—jan，ZHENGGuo—gang Institutefor andFood 3 (Zhoiang Drug Control，Hangzhou10004，China) Abstract the ofmethocarbamolonthebasisofits routeandto Objective：Toidentifylikelyimpurities synthetic the weretreated behavior．Methods：The investigatepotentialdegradation samples by andacid were tostressconditionsof therelated respectively，and／orsubjected inasolid stableunderstresscondi— substancesweredertermined stateremains HPLC．Results：Methocarbamol by was in and tionsof andoxidation．The foundtooccur temperature，humidity，lightdegradation acidic，basicheating main ofmethocarbamolare and solutions．Conclusion：The impurities guaifenesin asaresultof reactionand／or reaction． 2一carbamate，probablyhydrolysis rearrangement 一propanediol behavior Keywords：methocarbamol