脑蛋白水解物注射液典型不良反应的评价.pdfVIP

第2l届伞国儿科药学学术会议 4i良反J衄 2．郭晟，李雁霞，胡蓉，朱令元．莪术油葡萄糖沣射液致严重不良反应2例[J]．药品评价。2004。l(3)：216． 3．黄伟．莪术油注射液配伍利巴书林、头孢哗啉钠混合静滴致死亡l例[J]．西北药学杂志，2008，23(3)：183． 4．李涛，阀眷霞，侯颖．静滴莪术油注射液过敏致死的法医学鉴定(附2例报告)[J]．法律与医学杂志，2006，13(1)：7． 5．荽珊，倪健．中药注射液小溶性微粒的研究现状与洱认识[J]．中国药师，2009，12(10)：1467． 6．陈中玉，陈庆甲，张丽君，等．中药注射液4：输液中的4；溶件微粒观察[J]．中成药，2002，24(12)：10’11． 7．徐爱文，利晴，等．输液配伍时应注虑微粒累加[J]．中围医院药学杂志，1996，16(5)：207、208． 8．j瞳生部。国家食品药品舱督管理局，国家中医药管理局(卫医政发[2008]71号)．关于进一步加强中药注射剂生产和临 WWW．sda．gov．cn／ws01／CL0288／35302．html。 脑蛋白水解物注射液典型不良反应的评价 戴逢伟(江西省儿童医院药剂科，南昌330006) 脑蛋白水解物注射液为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂，约含16种游离氨基酸和少量肽， 为大脑所特有的肽能神经营养药。本品能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突 触的形成，诱导神经元的分化，·保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。还可通过血脑屏障，促进 脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧作用，改善脑内能量代谢。此外，还能激活腺苷酸环化酶和 催化其它激素系统，提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。临床上本品主要用于颅脑外伤、脑血管病后遗 症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。但注射过快可能会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、 轻度发热…。为避免本品ADRs的发生，本文对其典型不良反应进行病例点评，为临床医务人员提供参考。 1典型病例点评 1．1药疹 1例52岁女性患者因反复头晕、颈部酸痛不适、行走漂浮感6个月入院治疗。给予静滴血塞通注射液 上肢及足部皮肤出现散在红色皮疹，当晚皮疹蔓延至全身，但未重视，次日皮疹更为明显。考虑药物性皮 疹，停止静滴药物，予以抗过敏治疗，3d后皮疹消退。继续静滴血塞通2d，未见任何不适，再次静滴本 品2h后又出现上述皮疹嵋’。 点评：致药物性皮疹属于药物的常见不良反应，特别是过敏性体质的患者更容易出现此类反应。此例 患者在使用本品的第3天出现皮疹，经抗过敏治疗皮疹消退后又继续使用本品，导致皮疹再现。第1次出 现皮疹后就不应该再使用本品，否则轻度的皮疹演变成严重的剥脱性皮炎等，后果不堪设想。此例应引以 为戒。另外，此例患者合埘了血塞通注射液也可能是导致ADR发生的原冈。提示本品最好单独使用，必须 与其他药物合用时应分瓶静滴，且在静滴完一组液体后，朋o．9％氯化钠注射液或葡萄糖注射液冲洗输液管 后方可继续静滴另一组液体，以免不同药物之间发生相互作川导致ADR的发生。 1．2抽搐嘲 不良反应 第2l屈伞田儿科药学学术会议 20mL时，突然出现心慌、气短、胸闷、呼吸凼难、头痛、手脚痉挛性抽搐和胃部瘁挛性疼痛，井放射到背 部。 推注50％葡萄糖注射液40mL+地塞米松lOmg，按揉胄和腹部以缓解痉挛，症状逐渐减轻，而后恢复正常。 患者半年前因患脑梗塞在外地住院治疗时曾静滴过一次本品，静滴十儿分钟后就出现上述症状，但较这次 轻微。患者不相信他对本品有不良反应，故要求再次使用，才导致类似ADR再次发生。 点评：患者第一次使用本品时曾山现过抽搐等症状，却不相信。提示医务人员在用药前要详细询问患 者的用药史和过敏史，同时患者也应向医生如实告知用药情况和反应，为了保证用药的安全性，最好在用 药前进行皮肤过敏试验，以降低用药风险。 1．3胃肠道反应 1例74岁男性患者囚脑动脉硬化住院治疗。每日静脉滴注本品20mL，3d后自述胃部不适、厌食，住 院前无此症状，住院后也无胃肠炎、感冒、颅内高压和脑膜刺激症状。第4天静滴完本品30min患者发生 本品，2’3d后患者逐渐恢复正常H1。 点评：本品致胃肠反应可能是由于对脑血管及外周血管有扩张作用所致。另外患者年龄大、体质弱、 对生物制剂