HPLC测定阿卡波糖的含量.pdf

第 34 卷第 4 期 Vol.34,No.4 2011 年 4 月 HEBEI HUAGONG Apr.2011 医药化工 HPLC测定阿卡波糖的含量 谢丽华，陈 乔，李英然 （河北华荣制药有限公司，河北 石家庄 050041） 摘 要：建立高效液相色谱法测定阿卡波糖含量的方法，本方法线性关系良好(r0.999)，重复性及中间精密度无显 著性差异，准确度和定量限均符合要求，此方法快捷、简便，结果准确可靠，可有效降低检测成本。 关键词：高效液相色谱法；阿卡波糖；含量 + 中图分类号：O657.7 2 文献标识码：A 文章编号：1003-5095(2011)04-0034-03 Assay of Acarbose Tested by HPLC XIE Li-hua,CHEN Qiao,LI Ying -ran (Hebei Huarong Pharmaceutical Co. , Ltd,Shijiazhuang 050041，China) Abstract:The method of HPLC for testing the assay of acarbose is setted. The linear relationship of the method is good,r 0.999. There is no significant difference between the repeatability and intermediate precision. The accuracy and the LOQ conform to the requirement. This method is fast, convenient ,accurate and reliable,and the test cost can be reduced. Key words:HPLC; acarbose; assay 阿卡波糖又被称为抑葡萄糖苷酶、阿卡波糖、 快，月消耗乙腈80L。本文建立了高效液相色谱法 拜糖平、拜糖苹，分子式为C H NO ，分子量为 测定阿卡波糖含量的方法，此方法快捷、简便，精确 25 43 18 645.6，是一种新型口服降糖药。在肠道内竞争性抑 度高，有效降低了检测成本。 制葡萄糖甙水解酶；降低多糖及蔗糖分解成葡萄 1 实验部分 糖，使糖的吸收相应减缓，因此可使饭后血糖降 低。一般单用，或与其它口服降血糖药，或胰岛素 1.1 仪器与试剂 合用，配合餐饮，用于治疗胰岛素依赖型或非依赖 高效液相色谱仪系统（LC-20AT泵；SPD-10Avp 型糖尿病。 紫外检测器；CTO-10Acvp柱温箱；LC-solution色谱 阿卡波糖含量的检测方法在欧洲、印度药典中 工作站）。 有记载，其检测方法中色谱柱为氨基柱，流动相中 阿卡波糖对照品（A090701），离子对试剂（四丁 色谱纯乙腈的比例为75%，流速为2.0mL/min；每个 基氢氧化铵），乙腈(色谱纯)，磷酸二氢钾（分析纯）， 样品检测时间为40min左右。该方法氨基柱使用 磷酸氢二钠（分析纯）。 寿命短，不到1个月柱效严重降低，色谱峰拖尾，不 1.2 色谱条件