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台州市保健食品化妆品生产经营.doc
台州市保健食品化妆品生产经营
日常监督管理工作指南
第一条 为进一步加强全市保健食品、化妆品生产经营监督管理,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障公众消费安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》以及国家食品药品监管总局《保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南》、《保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南》、《化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南》、《化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南》等法律法规及有关规定,制定本指南。
第二条 台州市各级市场监督管理部门对辖区已取得相关证照的保健食品、化妆品生产经营者(包括美容美发等经营者使用化妆品或者将化妆品提供给消费者使用的,下称企业)实施日常监督检查,适用本指南。
第三条 台州市各级市场监督管理部门应当依据职责,加强对辖区内保健食品、化妆品生产经营者生产经营活动的日常监督检查,并为开展工作提供必要的装备条件。
第四条 日常监督检查分为常规检查、有因检查二种形式,所有监督检查均实行突击检查,不得提前通知企业。
常规检查是指根据年初检查计划对企业进行的日常监督检查。有因检查包括举报检查、专项检查和跟踪检查。举报检查是指根据交办、转办或举报等线索对企业进行的突击检查。专项检查指根据上级局部署和本地监管需要进行的有针对性的监督检查。跟踪检查指对责令限期整改的企业进行的跟踪监督检查。
第五条 日常监督管理工作实行属地管理、分级负责。市市场监督管理局(下称市局)承担的主要职责是:负责指导各县(市、区)市场监督管理局及经济开发区分局、集聚区分局(下称县局)对保健食品、化妆品行业的监管检查工作;负责全市保健食品、化妆品监管工作规则和工作要求的制定、运行;牵头组织上级部署的专项检查;负责辖区跨县局案件和重特大案件的组织、统筹和调查;负责处理上级交办的举报、投诉和核查;组织对县局监管工作的抽查和督查;汇总、上报、通报全市保健食品、化妆品监管情况。
县局承担的主要职责是:负责辖区内保健食品、化妆品日常监督管理;完成上级交办的专项检查和其它监督检查任务;参与市局组织的专项检查;受理、核实并处理辖区内的举报、投诉事项;完成上级交办的举报、投诉的调查核查;汇总、上报开展监督检查的情况。
第六条 市局应根据有关规定和上一年度监管情况,在每年年初制订监督检查工作指导意见。县局应根据市局的指导意见结合当地企业实际制订具体的检查计划,明确检查重点、频次和时间安排等。
第七条 监督检查应当突出重点,兼顾一般。市、县局应以保健食品、化妆品主要集散地和批发市场为重点区域,以辖区内生产企业和批发企业、药店、专营店(专卖店)、大中型超市及商场为重点检查单位开展监督检查,并根据产品潜在的风险度、风险监测评估结果和企业诚信度、质量控制能力等因素确定风险等级,实施风险分级管理。
第八条 保健食品、化妆品生产企业重点检查生产资质、原料管理、生产记录、生产过程、成品管理、品质管理及委托生产等内容。经营单位重点检查所经营产品的合法性、标签标识、保质期、供货商及购销台账、票据、储存环境、广告宣传等内容。
第九条 对保健食品、化妆品生产企业的监督检查每年不少于2次;对重点保健食品、化妆品经营单位的监督检查每年不少于1次;对其他单位的监督检查按照相关的法律法规执行。
第十条 监督检查时,现场检查人员至少2名,并向企业出示行政执法证件,告知检查目的、依据和要求,在企业相关人员的陪同下实施检查。
第十一条 检查人员进行现场监督检查时,应当根据被检查人的具体情况分别行使下列监督检查职权:
(一)进入生产经营场所实施现场检查;
(二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;
(三)查封、扣押不符合法定要求的产品,违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备;
(四)查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。
第十二条 实施现场监督检查,检查人员应根据检查情况如实填写《监督检查报告》(附件1—4),对检查情况作出判定并提出处理意见。发现涉嫌存在违法行为的,应当场填写《现场检查笔录》(附件5),并收集相关证据。
《现场检查笔录》和《监督检查报告》一式二份,企业负责人确认后签字盖章,检查单位及企业各留存一份。当事人拒绝签字的,执法人员应当在《现场检查笔录》和《监督检查报告》中注明情况并签字确认。
第十三条 实施监督检查时发现可疑产品需抽取样品检验的,按照抽样检验相关规定执行。必要时对有关情况进行证据留存。
第十四条 对现场监督检查过程中发现的问题,能立即整改的,应当监督企业当场整改;不能立即整改的,执法人员应根据实际在《监督检查报告》中提出整改内容及期限;对现场检查中发现的涉嫌违法违规行为,
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