2005年9月29日.pdfVIP

行业研究 策略报告 年 月 日 2005 9 29 撩开“治疗性乙肝疫苗”的神秘面纱 张明芳 86-10转 615 生物制药业 2005 年第四季度投资策略报告 Zhangmff@ 非周期性消费品 生物制药业 中性(维持) 我们对生物制药子行业和相关上市公司的投资观点和看法，在 2005 年 6 月 上证指数： 29 日发出的《疫苗垄断经营打破 血浆供应紧张——生物制药业 2005 年下 半年投资策略》报告中，已有详细表述，目前基本无改变。在国家发改委 9 月28日刚刚公布的 22个降价品种目录中，涉及到了部分生物制品，对双鹭 行业规模 (178 亿元) 药业等上市公司有一定的负面影响，但不会太大。因此，应部分机构投资者 占比% 股票家数 13 0.95% 的要求，我们在本篇报告中，只是初步探讨“治疗性乙肝疫苗”的相关问题。 总市值 173.3 0.54% 流通市值 77.4 0.80% 本文要点 #重点公司 37.2 0.38% 现有的用于治疗的、研制完毕的乙肝疫苗有三种：免疫复合物（乙肝抗原 抗体复合物）疫苗、合成多肽疫苗和蛋白质疫苗。相关的上市公司有天坛 市场走势 生物、悦达投资和重庆啤酒。三种疫苗均已进入临床实验阶段，研制路线、 作用机制和优缺点各有不同。 天坛生物和悦达投资的免疫复合物（乙肝抗原抗体复合物）疫苗，由复旦 大学和北京生研所联合研制，已完成Ⅱa 期（即完成对免疫程序和免疫剂 量的摸索）实验，现正进行Ⅱb（即有效性的预实验）期实验；预计明年 能完成Ⅱ期。我们初步预计，该疫苗完成全部临床实验并取得新药证书， 最快将于 2007年。 资料来源：招商证券 重庆啤酒的合成多肽疫苗冠名为“治疗性多肽疫苗”，临床实验程序将比 照药物，而不是参照疫苗程序。公司完成Ⅰ期 30 例实验用了一年时间， 相关研究 比计划的半年时间有所延迟。尚未开始Ⅱ期实验，预计年内能在重庆的西 疫苗垄断经营打破 血浆供应紧张 南医院和北大附属医院这两家开始Ⅱ期。Ⅱ期实验将作100例有效性实验， ——生物制药业 2005 年下半年投 资策略 29/6/2005 Ⅲ期将需作300例扩大人群的有效性和安全性观察实验。若不出意外情况， 生物制药业 2005 年投资策略 我们乐观估计，完成全部临床实验，取得新药证书，最快将得到 2008 年。 16/12/