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利奈唑胺凝胶的制备与质量控制.pdf
Heraldof V01．31No．7
-910· Medicine 2012
July
利奈唑胺凝胶的制备与质量控制半
曹高忠，吴继禹，黄爱芳，王志强
(温州医学院附属第一医院药剂科，325000)
摘要 目的制备利奈唑胺凝胶，并进行质量控制。方法以卡波4q：-940、甘油为主要辅料，三乙醇胺调节pH，制备
利奈唑胺凝胶，用高效液相色谱法测定其含量，并于25℃留样观察其稳定性。结果所得凝胶质量稳定，含量准确，平均
加样回收率为100．91％，RSD=1．93％(n=9)。结论该凝胶制剂处方简单，质量可控，为一种理想的医院制荆。
关键词利奈唑胺；凝胶；制备；质量控制
文献标识码A 文章编号1004—0781(2012)07—0910—03
中图分类号R978；R944．15
ofLinezolidGeI
and Control
PreparationQuality
CAO First
Gao—zhong，WU Zhi—qiang(DepartmentofPharmacy，theHospital
Ji—yu，HUANGAi—fang，WANG
withWenzhouMedical 325000．China)
A[-filiated College．Wenzhou
ABSTRACT To theiinezolidandcontrolits MethodsCarbomer-940and
Objective glycerol
prepare gel quality．
wereused∞themain materialsforthe wasusedto contentWas
ancillary gelproduction．triethanolamineregulatepH．the
at25℃forthe ResultsThe ofthe Wasstableandthe
determinedHPLC．Andthe wasstored
by gel stabilitystudy． qualitygel
contentwasaccurate．ne was ConclusionThe is
averagerecovery100．9l％．RSD=1．93％(n=9)． preparationsimple
and is isallidealclinic
controllable．which
quality preparation．
KEYwORDS control
Linezolid；Gel：Preparation；Quality
利奈唑胺(1inezolid)是第1个用于治疗革兰阳性1．2试药利奈哗胺标准品(加拿大TRC，批号：5-
球菌感染的新型唑烷酮类(oxazolidinone)抗菌药物，
2007年批准在我国上市，其主要剂型有注射剂和片
剂。近年来，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(methici
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