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医疗设备在采购和验收阶段应注意的问题.pdf
坠幽曼坚垒型垒鱼!竺!型:■盈霞蟊蚕酉薯一
医疗设备在采购和
验收阶段应注意的问题
Quality ofMedical Purchaseand
ManagementEquipment
and
Acceptance
童斌,高程明,高虹,戚丹 【摘要1医疗设备的质摄管理是医院管理:[作的重要一环,为达到从源头有效控制新购设备质量
南京医科大学第·附属医院临床工 的目的,本文阐述r在设备采购和验收阶段的质量管理中应特别注意的问题。
程处,江苏南京210029 【关键词】医疗设备;计量强检;质量管理
ofmedical isa of should
Abstract:Qualitymanagementequipmentimportantparthospitalmanagement.it
be in and summarizesthe of
emphasizedpurchase,inspectionacceptancestage.Thispaper keypmmblems
TONG medical and
Bin,GAO
Cheng-ming, equipmentpuclurse,inspectionacceptance.
words:medical
GAOHong.olDan Key equipmenl;compulsorymelmlogyexamination;qualitymanagemenl
Clinical
EngineeringDepartment,The
FirstAffiliated of R197.39 c
HospitalNanjing【中图分类号J 【文献标志码1
Medical 1.01.036
University,NanjingJiangsudoi:10.3969/j.issn.1674-1633.201
210029.China 【文章编号j1674--1633(2011)01q)097-02
0前言 对设备的资质审查|4’过程不但要求有医疗器械注册证,而
且对制造计量器具许Ⅱ,证、强制性产品认证证书、FI)A及
随着医院的现代化发展,医疗设备的采购量和使用频 CE证书等也要求部分或伞部具备。上述证照从不同角度反
率都大大增加,质曩问题日益突出,给临床诊治T.作带来 映r医疗设备所具备的质量水平,通常来说,具备的证照
很大隐患,因此医疗设备质量管理越来越受到医院管理部 越多,设备的质量相对越高。②在与厂商签约时,如厂商
门的高度重视¨叫。目前,多数医院对医疗设备的质量管理 虚假碰标,投标书中的技术参数失实,则作为废标或合同
主要是针对临床正在使用的医疗设备,而在采购和验收阶 解除的条件,这样可以保证设备的技术指标跟投标朽相符
段对医疗设备的质擐不够重视,还未能够对医疗设备的质 并满足院方要求。③属于计量强检目录范围的设备,到货
量进行全程跟踪管理。下面结合我院实践,对医疗设备在 进入医院必须通过计量首检且费用由厂商承担,这个要求
采购和验收阶段如何做好质量管理下作进行探讨。 必须写入合同,因为只有在合同中约定,才会促使厂商采
取措施保证设备入院质量。
l采购阶段应注意
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