变压吸附制氧设备部分理化性能检测方法的研究.pdfVIP

第33卷第4期 北京生物医学工程 V01．33No．4 2014年8月 Biomedical 2014 Beijing Engineering August 变压吸附制氧设备部分理化性能检测方法的研究 孙雪 黄元礼 冯晓明 摘要 目的变压吸附(pressureswingadsorption，PSA)设备制备的富氧空气主要用于临床治疗， 必须通过质量控制以保证患者安全，但目前行业标准“YY0298--1998”中对PSA制氧设备制备的氧气 的部分理化指标的检测方法描述并不清楚。本文针对PSA设备制备的富氧空气的理化指标中，CO含 量、CO：含量、固体物质含量和固体物质粒径4个项目的检测方法做了适当调整并进行验证。方法通 过优化气路解决了现行标准中无法同时检测CO和CO：的问题，提高了检测效率。采用注射器滤头替 代粉尘捕集器进行固体物质含量的检测，并结合倒置显微镜对其粒径进行了考察。结果CO最小检出 含量检测的规定，符合方法学验证的要求。样品中固体物质含量为小于0．1mg／m3、最大固体物质粒径 为4．00¨m，均符合YY0298--1998中的要求。结论本文在现行标准的基础上优化试验方案并对PSA 设备制备的富氧空气进行检测，得到了较为满意的结果，对评价PSA设备质量具有重要的实际意义。 关键词 变压吸附制氧设备；富氧空气；理化性能 DOI：10．3969／j．issn．1002—3208．2014．04．06． 中图分类号 R318．6文献标志码 A 文章编号 1002—3208(2014)04—0365—04 for Testmethods ofPSA physicochemicalproperties oxygengenerator SUN Xue，HUANGYuanli，FENGXiaoming NationalInstitutesFoodand 100050 for DrugControl，Beijing air is 【Abstract】ObjectiveOxygen—enrichedgeneratedhypressureswing usedfor clinicaltreatmentandthe controlis toensurethe usually quality highlyrequired patients’safety．Parts ofthetestmethod inthecurrent PSA description industrystandard(YY0298—1998)ofoxygengenerator’S arenotfeasible．This andvalidatesthetestmethodsofthecontentof physicochemicalproperties studyadjusts carbon contentofcarbon