抗肝纤胶囊的薄层色谱鉴别.pdfVIP

JIANGXIJOURNALOFTRADITIONALCHINESEMEDICINE 抗肝纤胶囊的薄层色谱鉴别 ★ 邹浪 张文然 黄晓巧 (江西中医学院附属医院 南昌330006) 关键词：抗肝纤胶囊；薄层色谱法；质量标准 中图分类号：R284．1 文献标识码：B 抗肝纤胶囊是我院自制的纯中药制剂，由黄芪、 1．2 药物与试剂 黄精、片姜黄、山楂、白术、紫河车等中药制成，具化 硅胶G(青岛海洋化工厂)；抗肝纤胶囊 (医院 瘀散结，解毒护肝之功效，用于治疗慢性肝炎 (肝纤 自制)；黄芪 甲苷(中国药品生物制品检定所)，所用 维化)，临床疗效确切。为了控制其质量，本文采用 试剂均为分析纯。 薄层色 法对处方中的主要药物黄芪、姜黄、山楂 、 2 方法与结果 白术进行定性鉴别，获得较满意的结果。 2．1 黄芪的鉴别 I 仪器与药物 2．1．1 对照品溶液的制备 精密称取黄芪 甲苷 1．1 仪器 3．9mg加 甲醇5ml，配制成0．78mg／ml的标准品对 紫外线分析仪 (上海康华生化仪器制造厂)；层 照溶液。 析缸，玻璃板 (5emX10cm)。 2．1．2 供试品溶液的制备 称取抗肝纤胶囊 内容 g范围内具有 良好线性关系。 2．12 样品含量测定及限量规定 取本品5批，依 2．8 稳定性试验 取本品(批号，依供 法测定橙皮苷含量，结果见表 1。 试品溶液制备方法制成供试品溶液，精密吸取此供 表3 5批蛇胆陈皮胶囊样品含量测定结果 试品溶液20 l，依色谱条件分析，测定峰面积，每隔 批号 橙皮苷含量 ／mg·g一 一 定时间进样测定一次，在放置8小时内，峰面积基 20o70501 2．9 本一致。表明橙皮苷的50％甲醇溶液在放置 8小 2o07O6o2 2．5 2oo71201 3．8 时内稳定。 20o80201 3．1 2．9 精密度试验 精密吸取橙皮苷对照品溶液 2oo80301 4．3 (29．6,t／g／m1)20tzl，重复进样 5次，测定峰面积，橙 由于不同产地及来源的陈皮中橙皮苷的含量有 皮苷峰面积积分值的相对标准偏差小于2％，表明 高有低 ，结合以上5批样品中橙皮苷的含量测定结 此法精密度 良好。 果，暂将本品中橙皮苷(C H 0 )的含量定为每克 2．10 重复性试验 分别取同一批蛇胆陈皮胶囊样 不得低于 2．5mg，即每粒 (0．3g)不得低于0．75 品(批5份，按正文中含量测定项下方 mgo 法试验，测定橙皮苷的含量。样品中橙皮苷含量的 3 结论 相对标准偏差为 1．13％，表明此法重现性 良好。 蛇胆陈皮胶囊是由蛇胆汁、陈皮 (蒸)两味药组 2．11 加样回收试验 采用加样回收法。取同一批 成，因方中蛇胆汁处方量小，其中成份牛磺胆酸钠含 已知含量的蛇胆陈皮胶囊 (批号含量 量也小；而陈皮 (蒸)主含橙皮苷，故采用高效液相 4．3mg／g)精密称取样品0．25g各 5份，分别定量 色谱法对橙皮苷作了含量控制，方法简便、灵敏、专