威布尔分布拟合法预测人参皂苷Rh_2静脉注射亚微乳化学稳定性.pdfVIP

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2015-09-03 发布于安徽
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威布尔分布拟合法预测人参皂苷Rh_2静脉注射亚微乳化学稳定性.pdf

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第卷第期亚太传统医药 Vol. 6 No.3% 6 3 年月 Asia-Pacific Traditional Medicine Mar. 2010 2010 3 威布尔分布拟合法预测人参皂苷Rh2 静脉注射亚微乳的化学稳定性 1 2* 1* 李金明，林东海，李延团（中国海洋大学，山东青岛；烟台大学药学院，山东烟台） 1． 266003 2． 264005 摘要：目的：研究人参皂苷静脉注射亚微乳（）的化学稳定性，并预测其有效期。方法：采用高效 Rh Rh －SME 2 2 液相色谱法测定乳剂中人参皂苷Rh2 的含量，分别采用威布尔分布拟合法和经典恒温法处理恒温加速试验数据来预测其有效期，通过对长期试验数据进行统计分析估算其有效期。结果：威布尔分布拟合法预测的有效期与长期试验数据经统计分析估算的有效期较为接近，分别为29.58个月和30.44个月，经典恒温法预测的有效期为40.94个月，与长期试验结果有较大的误差。结论：威布尔分布拟合法与经典恒温法相比，更加适合微粒分散体系Rh －SME化学稳定性的预测。 2 关键词：威布尔分布拟合法；经典恒温法；人参皂苷；静脉注射亚微乳；化学稳定性 Rh2 中图分类号：文献标识码：文章编号：（） R284 A 1673－2197 2010 03－0004－03 Study on the Chemical Stability of Intravenous Ginsenoside Rh2 Submicro-emulsion by Weibull Distribution Method 1 2* 1* ，， Li Jinming Lin Donghai Li Yantuan （1．Ocean University of China ，Qindao 266003 ，China ；