第3章-药物杂质检查.pdf

第三章 第三章 药物的杂质检查 药物的杂质检查 质 杂 与 度 纯 节 一 第 药物的纯度 • 指药物纯净程度，反映药物质量的优劣 • 影响药物纯度的主要因素 杂质 • 控制药物纯度的主要方法 杂质检查 • 药物纯度的综合评价： 药物性状、理化常数 杂质检查、含量测定 杂 质 1. Impurities，这样一类物质： 有毒副作用 无毒副作用，但影响药物的稳定性和疗效 无毒副作用，也不影