家产枸橼酸他莫昔芬片溶出度.pdfVIP

4厂家产枸橼酸他莫昔芬片的溶 出度考察 王瑞琴 ，杜 青 ，4芹A．,-健梅 ，张 莹 (1．河北医科大学附属第四医院药剂科，石家庄市 (j5u()11；2．jI互 大学药剂教研室，石京童市 050()17) 中图分类号：R9271 文献标识码：A 文章编号2002)070431 02 摘要：目的：考察构橼酸他莫昔芬片的溶出度、方法：采用转篮法和浆法对国内4家制药厂生产的构橼酸他莫昔芬片的溶出度进行 了测定，并对溶出度参数T 进行方差分析。结果：转篮法和浆法测得的不同厂家产品的T 值均有显著性差异，同一厂家产品的T 值转篮法小于浆法。结论 ：不 同厂家构橼酸他莫昔芬片的溶 出度存在显著性差异。 关键词：枸橼酸他莫昔芬片；溶出度试验；转篮法；浆法 Investigationon theDiss0lubilitiesofTamoxifenCitrateTabletsProduced by FourDifferentFactories WANG Ruiqin(Dept．ofPharmacy，TheFourthHospitalofHebeiMedicalUniversity，Shijiazhuang050011) DU Qing(Dept．ofPharmaceutics，HebeiMedicalUniversity，Shijiazhuang050017) XUEJianmei，ZHANG Ying(TraineeoftheCollegeofPharmacy，HebeiMedicalUniversity，Shijiazhuang 050017) ABSTRACT：()IECTIVE：Focomparethedissolubili~iesofTamoxifencitratetabletsfrom fourdomesticpharmaceuticalfac— tories．M ETHODS： Rotating basketmethod and paddlemethod were used。 and T1were calculated by W eibu[1distribu— tion RESULTS：Statisticalanalysisshowed thatthereweresignificantdifferencesinT “among theproductsfrom different factories， and the dissolubility of the same product detected by rotating basket was slower than that by paddle method．CONCLUSION ：ThedissolubilitiesofTamoxifenCitratetabletshavesignificantdifferencesamong fourdifferentdo- 1 mest1cproductS· KEY W oRDS：Tamoxifencitratetablet；dissolubilitVtest；rotatingbasketmethod；paddlemethod 他莫昔芬 (Tamoxlfen)为合成的激素类抗肿瘤药物，具有 保证临床用药的安全性和有效性 ，需要对制剂进行溶出度实 抗雌激素作用 ，对乳腺癌有一定疗效 ，临床上常用其枸橼酸盐， 验。《中国药典》(2000年版)规定使用浆法测定枸橼酸他莫昔 为 白色或淡黄色结晶性粉末，难溶于水 “。对于难溶性药物，其 芬片的溶出度。笔者收集了国内4家制药厂的枸橼酸他莫昔芬 体 内生物利用度及疗效与体外溶出特性常有一定相关性，为r 片，采用转篮法和浆法进行溶出度实验，考察药物释放情况。以 表 1 呋喃西林和盐酸麻黄素的回收率试验结果 (n=6) 表 3 复方呋喃西林滴鼻剂含量测定 (n=3) 样品批号 百分含量(％) 呋喃西林 盐酸麻黄素