家产枸橼酸他莫昔芬片溶出度.pdfVIP

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4厂家产枸橼酸他莫昔芬片的溶 出度考察 王瑞琴 ,杜 青 ,4芹A.,-健梅 ,张 莹 (1.河北医科大学附属第四医院药剂科,石家庄市 (j5u()11;2.jI互 大学药剂教研室,石京童市 050()17) 中图分类号:R9271 文献标识码:A 文章编号2002)070431 02 摘要:目的:考察构橼酸他莫昔芬片的溶出度、方法:采用转篮法和浆法对国内4家制药厂生产的构橼酸他莫昔芬片的溶出度进行 了测定,并对溶出度参数T 进行方差分析。结果:转篮法和浆法测得的不同厂家产品的T 值均有显著性差异,同一厂家产品的T 值转篮法小于浆法。结论 :不 同厂家构橼酸他莫昔芬片的溶 出度存在显著性差异。 关键词:枸橼酸他莫昔芬片;溶出度试验;转篮法;浆法 Investigationon theDiss0lubilitiesofTamoxifenCitrateTabletsProduced by FourDifferentFactories WANG Ruiqin(Dept.ofPharmacy,TheFourthHospitalofHebeiMedicalUniversity,Shijiazhuang050011) DU Qing(Dept.ofPharmaceutics,HebeiMedicalUniversity,Shijiazhuang050017) XUEJianmei,ZHANG Ying(TraineeoftheCollegeofPharmacy,HebeiMedicalUniversity,Shijiazhuang 050017) ABSTRACT:()IECTIVE:Focomparethedissolubili~iesofTamoxifencitratetabletsfrom fourdomesticpharmaceuticalfac— tories.M ETHODS: Rotating basketmethod and paddlemethod were used。 and T1were calculated by W eibu[1distribu— tion RESULTS:Statisticalanalysisshowed thatthereweresignificantdifferencesinT “among theproductsfrom different factories, and the dissolubility of the same product detected by rotating basket was slower than that by paddle method.CONCLUSION :ThedissolubilitiesofTamoxifenCitratetabletshavesignificantdifferencesamong fourdifferentdo- 1 mest1cproductS· KEY W oRDS:Tamoxifencitratetablet;dissolubilitVtest;rotatingbasketmethod;paddlemethod 他莫昔芬 (Tamoxlfen)为合成的激素类抗肿瘤药物,具有 保证临床用药的安全性和有效性 ,需要对制剂进行溶出度实 抗雌激素作用 ,对乳腺癌有一定疗效 ,临床上常用其枸橼酸盐, 验。《中国药典》(2000年版)规定使用浆法测定枸橼酸他莫昔 为 白色或淡黄色结晶性粉末,难溶于水 “。对于难溶性药物,其 芬片的溶出度。笔者收集了国内4家制药厂的枸橼酸他莫昔芬 体 内生物利用度及疗效与体外溶出特性常有一定相关性,为r 片,采用转篮法和浆法进行溶出度实验,考察药物释放情况。以 表 1 呋喃西林和盐酸麻黄素的回收率试验结果 (n=6) 表 3 复方呋喃西林滴鼻剂含量测定 (n=3) 样品批号 百分含量(%) 呋喃西林 盐酸麻黄素

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