关于国家药品标准提高行动计划的几点建议.pdfVIP

Standardsof Drug China!!!!生坐：!塑竺里 16主里垫曼堡壅!!!!竺笙!鲞笙!塑!璺!!生 效、药理、毒性进行综合评定。在上述取得成果的基 药物研究的候选化合物。⑥以藏药的天然组分为工 础上，对其质量控制标准进行定性、定量测定，使化 具，探讨生物活性的作用靶点，发展新的天然药物筛 学和生物活性物质标准“指纹”化。对其它涉及标准 型。⑦以生物活性的化合物为工具，指导天然化合物 的功能主治、毒副反应标准化、规范化、科学化。 的提取、分离、纯化。⑧研究天然化合物在动物、人体 5．21世纪将是天然药物开发、研究最快的时 的ADME／TOX进行合理的药物设计。有理由相 期，古老而传统的藏药作为天然药物的重要分支，只 信，经过广大藏药学工作者的努力，藏药这支民族传 有抓住机遇和契机，瞄准世界天然药物发展的前沿 统医药将会发出灿烂的光辉。 领域，才能有根本的出路。这包括：①尽快建立起规 参考文献 范的藏药材种植生产基地，走可持续发展的道路。 [13营先勇，卓玛东珠，党合群等．《晶珠本草》拾遗．西北药学杂志， 1996。(6)：Z50～255 ②加强藏药新药植床试验基地的建设，规范试验方 [z]青海省药品检验所主缩．中国藏药第一卷，上海科学技术出版 案、程序和要求，促进传统藏医药与现代医药的有机 社，18 结合。③重新组合和调整现有藏医药科研机构，在获 [33青海省药品检验所主编．中国藏药第一卷．上海科学技术出版 得国家政策和经费支持倾斜的条件下，尽快开展传 社，199 统藏药的综合评价，使经验实验化、定性、定量化。 口]杨秀伟，扬骁达，蒲小平等．创新药物研究中的蹶收、分布、代谢、 排泄／毒性(ADME／TOX)平台建设．北京大学学报医学版， ④开展藏药基源植物、动物、矿物和近源物种化学成 2004，36(1)：6 分的研究，并探讨其生物活性的差异，开发新的药用 [5]杨秀伟．天然药物化学发展的历史性变迁．北京大学学报医学 植物资源。⑤B1以经验和生物活性为线索，寻找创新 版，2004，36(1)j9 关于“国家药品标准提高行动计划’’的几点建议 董 莹(国家药典委员会北京100061) Some on ofNationalStandards SuggestionsImprovementProject Drug 100061) Ying(ChinesePharmacopoeiaCommission，Beijing Dong “国家药品标准提高行动计划”(以下简称“行动 准。它目前仍是生产、供应、使用、监督等部门检验药 计划”)是由国家食品药品监督管理局制定、由国家 品质量的法定依据。但是受历史的局限和中药科技 药典委员会负责实施的一项全面提高药品质量标准 发展相对滞后的影响，中成药品种整顿工作虽然在 的计划。这是国家食品药品监督管理局按照我国《标 当时撤销了一部分组方不合理、疗效不确切的品种， 准化法》所规定的国家标准修订周期，结合我国医药 并初步解决了中成药～名多方和～方多名的混乱状 产业与检测技术的迅猛发展以及我国药品标准与国 况，但其收载的药品标准水平却较低，大部分标准仅 际先进标准协调统一的形势需求，并且为保证广大 有简单的理化鉴别，缺少专属性强的鉴别项，含