HPLC法测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚咖啡因盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量.pdf

维普资讯 第 25卷 第 5期 沈 阳 药 科 大 学 学 报 VO1．25 NO．5 2008年 5月 JournalofShenyangPharmaceuticalUniversity M ay2008P．384 文章编号：1006—2858(2008)05—0384—04 HPLC法测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基 酚、咖啡因、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量 高广慧 ，王晓黎 ，董 字 ，战祥友 ，慕善学 (1．辽宁省食品药品检验所，辽宁 沈阳 110023； 2．沈阳药科大学 高职技术学院，辽宁 沈阳 110026) 摘要 ：目的建立 同一色谱条件测定复方氨酚苯海拉 明片中的对 乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸麻黄碱 和盐酸苯海拉明含量的HPLC法。方法 采用苯基柱 (4．6mm×250mm，5 m)，流动相为甲醇一pH 3．5的10mmo[·L 乙酸铵溶液 (体积 比85：15)，检测波长为225Ilm。结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、 盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的分离度好 ，对 乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸庥黄碱和盐酸苯海拉 明的回 收率分别为 100．I％、100．0％、i00．2％和 100．6％( ：9)。结论 本方法操作简单，结果准确，可 以 有效地控制复方氨酚苯海拉明片的质量。 关键词 ：高效液相色谱法 ；复方氨酚苯海拉明片；对 乙酰氨基酚 ；咖啡因；盐酸麻黄碱 ；盐酸苯海 拉 明 中图分类号 ：R917 文献标志码 ：A 复方氨酚苯海拉 明片(规格 ：每片含对 乙酰氨 l 仪器与材料 基酚300mg、咖啡因30mg、盐酸麻黄碱7．5mg、 盐酸苯海拉明7．5mg)国家药品标准采用紫外分 岛津 IC一10ATP高效 液相 色谱 仪 、岛 津 光光度法测定对 乙酰氨基酚和咖啡因 lJ，未测定 SPD-10AVP紫外检测器、岛津CLASS一5000色谱 盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量。采用 HPIC 工作站 (日本 岛津公司)，CP225D型 电子天平 (德 法分别测定对乙酰氨基酚和咖啡因、盐酸麻黄碱 国赛多利斯)。 和盐酸苯海拉 明的含量有文献报道 2 J，但同时 对 乙 酰 氨 基 酚 对 照 品 (批号 171242— 测定这 4种成分未见文献报道。作者采用 HPLC 200405)、咖啡 因对 照品(批 号100018～200408)、 外标法在同一色谱条件下测定对 乙酰氨基酚、咖 盐酸麻黄碱 (批号 171215—200507)、盐酸苯海拉 啡因、盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉 明的含量。试验 明(批号10066—199705)(中国药 品生物制品检定 结果表明，本方法操作简便 、快速、准确，重复性 所，化学结构式见图 1)，复方氨酚苯海拉 明片(丹 好，精密度好，为该品种质量标准的进一步修订提 东医创药业)，甲醇 (色谱纯，康科德科技有限公 供了依据。 司))，水为重蒸水，其余试剂(分析纯，市售)。 H 0 N、1一 H3 ／＼／ 、cH ‘Hc 0 A B C D Fig．1 Thestructuresofparacetamol(A1，caffeine(B1，ephedrinehydroehhwide(C1and