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HPLC法测定宫炎康颗粒中芍药苷含量.pdf
· · 黑龙江医药 Heilongjiang Medicine Journal Vol.22 No.2 2009
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表5 加样回收率试验结果
批号 峰面积 测得量(μg) 样品含量(μg) 加入对照品的量 μg 加入对照品的量 μg 回收率(μg/ml)RSD(%)
624360 97.90 99.90
1-(1)
57.62 40.32
1-(2)
622516 97.61 99.18
620361 97.27 98.34
2-(1)
57.62 40.32
2-(2)
618903 97.04 97.77
3-(1) 622894 97.67 99.33
Mk2901 57.62 40.32 99.67 1.30
3-(2) 621883 97.51 98.93
4-(1) 630331 98.84 102.23
57.62 40.32
4-(2) 38 101.08
5-(1) 01 100.17
57.62 40.32
5-(2) 624064 97.85 99.78
回收率(%)=(测量值-样品含量)/加入量×100% 液绿原酸含量,结果见表6。
3.8 样品测定 表6 含量测定结果(n=5)
测定方法 照高效液相色谱法(中国药典2005版一部 批次 含量(mg/ml) RSD%
[2]
附录ⅥD)测定。 MK2901 115.74 1.40
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅
MK2902 103.91 1.12
胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L磷酸二氢钠(调PH至3.2)
MK2903 104.29 1.37
(15:85)为流动相,检测波长为327nm,流速为0.8ml/min,理
论塔板数以绿原酸计不低于2000。 4 讨论
对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,置 建立的清开灵口服液绿原酸含量高效液相色谱测定方
25ml棕色量瓶中,加水至刻度,制成每1ml含20μg的溶 法灵敏度、稳定性及重复性能够符合含量测定的要求,而且
液,即得。 操作简便,可以作为清开灵口服液生产中绿原酸
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