HPLC法测定炔诺酮片含量及含量均匀度的不确定度分析_孙莉.pdfVIP

HPLC Š 孙 莉 (安徽芜湖市药品检验所,芜湖市 24 1001) R927; R97912 + 1 A 1001- 0408(2009) 04-0294-03 目的:建立测定炔诺酮片含量及含量均匀度不确定度的分析方法方法:采用高效液相色谱法测定含量及建立含量均匀度 的数 模型,确定影响不确定度的因素并对各 个不确定度因素进行评估结果:炔诺酮片含量和含量均匀度测定的合成不确定度均 为 112 ,扩展不确定度均为2 14 , 结果分别为( 10118 ? 214) ( 102 13 ? 214) 结论: 本方法可用于该制剂含量及含量均匀度 的不确定度分析 不确定度;高效液相色谱法;含量; 含量均匀度;炔诺酮 Analysis of the Uncertainty of the Content and the Content Uniformity in HPLC Determination of NorethisteroneTablets SUN Li(Anhui Wuhu Institute for Drug Control, Wuhu 24 1001, China) ABSTRACT OBJECTIVE: To establish a methodfor uncertaint