HPLC法测定麻仁润肠丸中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量.pdfVIP

692 中国药事 2011年第 25卷第 7期 HPLC法测定麻仁润肠丸中木香烃 内酯和去氢木香 内 酯的含量 王瑞芬 (河南省濮阳市食品药品检验所，濮阳 457000) 摘要： 目的 建立HPLC法测定麻仁润肠丸中木香烃 内酯及去氢木香 内酯的含量。方法 采用 Lanbo~ KromasilC18柱 ；流动相 ：甲醇一水 (65：35)；流速 ：1．OmL ·min-；检测波长：225nm。结果 木香烃 内酯在 0．2339~1．169~g范围内线性关系良好，r=O．9999，平均回收率为 99．04％，RSD=0．43％ (一 6)；去氢木香 内酯在 0．1696~0．848g范围内线性关系良好，r=0．9995，平均回收率为 98．62％，RSD ===0．49 (，z一6)。结论 该方法准确可靠、重复性好，可用于麻仁润肠丸的质量控制。 关键词： 麻仁润肠丸；高效液相色谱法；木香烃 内酯；去氢木香 内酯 中图分类号：R927．2；R284 文献标识码：A 文章编号：1002—7777(2011)07～0692—03 DeterminationofCostunolideandDehydrocostuslactoneinM arenRunchangPillsbyHPLC W angRuifen (PuyangInstituteforFoodandDrugControl，Puyang457000) ABSTRACT： OhiectiveTo establish aHPLC methodtodeterminethecontentofCostunolideand Dehvdrocostuslact0neinMarenRunchangPills．MethodsLanbo~KromasilC18columnwasemployedwith themobilephaseofmethanol—water(65 ：35)．The flow ratewas 1．0mL ·min and thedetection wavelengthwassetat225nm．ResultsThe1inearrangeofCostunolidefellwithin0．2339～ 1．169gg(r一 0．9999)and theaveragerecovery ratewas99．04 (RSD 一 0．43 ，；r／一 6)．The linearrangeof Dehydr0costuslactonefellwithin 0．1696～ 0．848／,g(r一 0．9995) and theaveragerecovery ratewas 98．62 ，(RSD===0．49 ，咒一6)．ConclusionThemethodisaccuratewithgoodreproducibilityandstrong specificity．ItiSsuitableforthequalitycontrolofMarenRunchangPills． KEY WORDS： MarenRunchangPills；HPLC；costunolide；dehydrocostus1actone 麻仁润肠丸是由火麻仁、苦杏仁 (去皮炒)、 Precisa92SM一202A电子分析天平 [感量0．01mg， 大黄、木香等六味中药制成的复方制剂，木香是方 普利赛因国际贸易 (上海)有限公司]；超声波清 中主要的药味。 《中国药典》2010年版一部采用 洗器 (上海科导超声仪器有限公司)。 HPIC法对方中君药大黄中大黄酚和大黄素进行了 木香烃内酯 (批号：l11524—200503)、去氢木 定量测定。为了进一步完善质量标准，多指标控制 香内酯 (批号：111525—200505) (中国药品生物制 产品质量，本文参考相关文献_1 ，建立了HPLC 品检定所)。麻仁润肠丸 (河南华峰制药有限公司， 法测定麻仁润肠丸处方中木香有效成分木香烃 内酯 批号20100304。甲醇为 和去氢木香内酯含量的方法，可为该制剂的质量控 色谱纯，其余试剂均为分析纯。 制提供可靠参考。