卡马西平中残留溶剂的研究.pdfVIP

StandardsofChina 30中国药品标准2004年第5卷第5期(总286) Drug 2004，v01．5No．5 衰2样品含量测定结果 与其它成分分离开，因而胡椒碱的测得值较药典法 为低，但却更加真实。 4．3胡椒碱含有酰胺基，见光易分解，所以含 量测定时必须用棕色量瓶，溶剂必须用无水溶剂。 参考文献 [1]ChP(中国药典)．2000，VolI(--部) 卡马西平中残留溶剂的研究 粱欣颖 陈 智 许丽君(浙江九洲药业股份有限公司台州318000) 摘要 目的：用气相色谱的项空进样法建立卡马西平中的残留溶剂氯苯、甲醇和乙醇的测定方法。方法：使用配置顶空进样器 样。通过外标法计算残留溶剂的含量。结果：卡马西平中有残留溶剂甲醇、乙醇检出。标准曲线的线性范围：氯苯为0．07～ 关键词 卡马西平；顶空进样；毛细管柱；气相色谱 ofResidualSolventsin Study Carbamazipine ChenZhiXu Ji“zho“PharmacenticalCo．，Ltd．Taizh。“318000) LiangXinying lijun(Zheji口ng residual such Abstract establishamethodfor solventsaschlorobenzene，methanolandethanolin Objective：To determining GCwas witha anda Carbamazipinebyheadspacegaschromatography．Methods：Theequipedheadspaceinjectorflame—ioniza． tiondetector．AHP-INNMWAX(Crosslinked was carrierwas polyethyleneglyc01)，30m×0．32mm×0．25／umadopted．Thegas ofresidualsolventswerecalculated totheextei’nalstandard and nitrogen．Theassay according inthe of standardcurveswerelineroverthe of ethanolwerefound sampleCarbamazipine．The range0．07～3．62／19·ml一1(r= and 0．9992)for methanol ethan01． chlorobenzene，0．60～30．1弘g·ml。(r=0．9978)for1．00～50．08t“g·ml。1(r=0．9986)for limitsof were methanoland for respectively．Thequantitation0．1／lg·ml～forchlorobenzene，0．7弘g·ml～for0．4pg·ml一1