复方冰硼痔疮栓的制备及质量标准.pdfVIP

医院制剂 药学硼溺 一． 一一一2001年第lo卷第3期 复方冰硼痔疮栓的制备及质量标准 汤丽英，李伟，姜虹 (湖南省益阳市中心医院药剂科，湖南益阳413000) 中图分类号：11944．2+3文献标识码：A 文章编号：1006—4931{2001103—0042—0l 摘要 目的：制备复方冰硼痔疮栓，制定质量控制标；隹。方法：以聚 3质■标准 3．1 外观性状本品为红色或棕红色子弹形栓剂。 乙二醇一6000、4000、400为基质，硼砂、冰片等为主药．制备夏方 冰硼痔疮栓，用滴定法测定硼砂含量。结果：硼砂的平均回坡率为 3．2 检查按《中国药典》(1995午版)做重量差异限度、融变时 限检查。重量差异限度；取本品10糙，精密称定，得平均重量为 99．30％+RSD为0．21％。结论：谊桂荆制备37-艺简单，含量测定方 5％，符合规定。融变时限检查：按 法操作方便．结幕准确。 1．4949，计算重量差异限度为7 关键词复方冰硼痔疮拴；硼砂；制备；质量控制 1995年版《中国药典》(二部附录)XB融变时限检查法榆查，3粒检 痔疮是肛肠病的一种常见表现．严重影响患者的身心健康和 品在30rnin内全部融化，结果符合规定。 生活质量。痔疮的治疗方法很多，目前主要采用手术或药物治疗。 3．3 鉴别 采用中西药相结合，制备复方冰硼痔疮栓，旨在减轻患者痛苦，通 33．1 白芷的鉴别：取本品3粒，加乙醚10ral，浸泡lh，时时振 过药物治疗使痔疮患者早日康复。复方冰硼痔疮栓的制备及质量 摇，滤过，滤液挥干己醚，残渣加醋酸己酯0．5ml，使溶解，作为供试 控制方法报道如下。 品溶液。另取自芷药材，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 1仪器与试药 (《中国药典》1995年版附录ⅥB)试验．吸 1 1 仪器 电热恒温水浴锅(国营红旗医疔器械厂)；分析天平 取上述两种溶液各4“，分别于同·以羟甲 (七海分析仪器厂)；酸式滴定器等。 基纤维索钠为粘合剂的硅胶G薄层板上， 1．2 试药硼砂(湘江化工厂)．其余试药均符合药用要求。 以石油醚(30一60℃)一乙醚(4：2)为展开 2处方及制备 剂，在25℃以下展开，取出，晾干，置紫外灯 2．1 (波长365nm)下检视。供试品色谱中，在与 处方硼砂129、玄明粉89、冰片6鼬炉甘石89、连翘69、川贝 69、自芷6g、地卡因8g、聚乙二醇6000309、聚乙二醇4000309、聚 对照品色谱相应位置上，呈相同颜色的荧 乙二醇400 光斑点，见图1。 309，共制成100粒。 3．3．2连翘的鉴别：取本品3粒，切碎，置 2．2制法先将连翘、川贝、白芷烘烤，粉碎过120曰筛，再将硼 砂、玄明粉、冰片、炉甘石、地卡困与上药研和，备用。将聚己二醇 索氏提取器中．加乙醚提取至提取液无色， 乙醚液转移至分液蒲斗中，先用5％碳酸 田1 白芷薄层层析 6000、4000、400在80％水浴中熔化，稍冷，倾人上述备用药中迅速 1白芷对照药材 研匀，趁热注于子