多剂量口服盐酸川丁特罗片在健康人体的耐受性和药代动力学.pdfVIP

维普资讯 Cbin J Clin Pharmaco 407 Vo1．24No．5Sep．2008(SerialNo．115) 多剂量 口服盐酸川丁特罗片在健康人体的耐受性和 圆 药代动力学 Tolerability and pharmacokineticsoftratinterolhydrochloride tabletsin healthy subjectsaftermultipledoseadministration 周 颖 ，赵 侠 ，孙培红 ， 摘要：目的 研究中国健康受试者多剂量 口服盐酸川丁特罗片(抗哮喘药) 赵 东方 ，张慧琳 ，程 卯生 ， 的耐受性、安全性和药代动力学。方法 9名受试者第 1天和第8天服药 1 顾景凯 ，崔一民 次，第3～7天每天服药 2次，每次50 g，观察不良事件 ，用 HPLC—MS／MS 测定血浆和尿样中川丁特罗的浓度，用WinNonLin5．0计算其主要药代动力 学参数。结果 9名受试者多剂量 口服盐酸川丁特罗片后，有 1名受试者出 现 1个与研究药物有关的不良事件，程度均为轻度 ，未经任何治疗 自行恢复， (1．北京大学 第一医院 药剂科，北京 100034； 2．沈阳药科大学 制药工程学院，沈阳 110016； 未出现严重不 良事件；单剂量和多剂量口服盐酸川丁特罗片50 g后的主要 3．吉林大学 药物代谢研究中心，长春 130023) 药代动力学参数 ：c…为(20．2 ±4．5)、(23．9±6．9)pg·mL～；t 分别为 (1．8±1．3)、(1．0±0．5)h；tl2分另0为 (17．7 ±7．1)、(16．9 ±4．3)h； AUC… 分别为 (119．9 ±60．0)、(123．5 ±49．6)Pg·h ·mL～。结论 中 ZHOU Ying ，ZHAO Xia ， 国健康受试者多剂量 口服盐酸川丁特罗片50 g是安全的、能够耐受的；连 SUN Pei—hong’ ， 续给药未见蓄积。 ZHAO Dong—fang ， 关键词 ：盐酸JII丁特罗片 ；多剂量；耐受性 ；药代动力学 ZHANG Hui—lin ， 中图分类号：R969．1；R974．3 文献标识码 ：A CHENG Mao—sheng ， 文章编号 ：1001—6821(2008)05—0407—03 GUJing—kai．CUIYi—min Abstract：Objective Tostudythetolerability，safetyandpharmaeoki— neticsoftratinterolhydrochloridetablets(SPFF)aftermultipleoraldoses (J．DepartmentofPharmacy，Peking of5O ginhealthyChinesevolunteers．Methods Nineh