川芎生产工艺验证.docVIP

川芎生产工艺验证方案批准书 验证方案编号： 实施验证部门： 制定人： 日期： 审核人 所在部门 签字 日期 质量部 生产技术部 QC QA 批准人： 日期： 验证项目小组人员 组长 姓名 所在部门 职务/职称 组员 姓名 所在部门 职务/职称 北京康源祥瑞医药科技有限公司 文件名称 生产工艺验证 文件编号 编制人 编制日期 年 月 日 复制人 审核人 审核日期 年 月 日 复制份数 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 办公室 分发部门 生产技术部 编订依据 《药品生产质量管理规范》版 目的 *1 附表1 工艺流程图 *2 *3 *4 *5 *6 *为质量监控点SOP-SC/S003-01 *干燥岗位标准操作规程———————SOP-SC/S004-01 *WQ-500万能型切药机标准操作规程——SOP-SC/S069-01 *川芎原料质量